Analytical Instrumentation Officer

Dentro del área de Control de Calidad (QC), reportando directamente a la Responsable del Grupo de Procesos de QC, será responsable del ciclo de vida de los equipos e instrumentos analíticos utilizados en los laboratorios de Control de Calidad y Microbiología, desde la preparación de su adquisición hasta su liberación para uso y mantenimiento. Será responsable de garantizar el adecuado estado de cualificación de los equipos y de asegurar que las actividades de cualificación cumplen con los requisitos regulatorios aplicables (por ejemplo, GMP, FDA y farmacopeas), así como con los procedimientos internos de BI (por ejemplo, LeVa e Integridad de Datos). Actuará como experto en materia de Integridad de Datos (Data Integrity Subject Matter Expert) y como Responsable de Validación (Validation Manager) para los departamentos de Control de Calidad y Microbiología.

Funciones y Responsabilidades:
- Identificar la mejor opción de equipos e instrumentos disponibles en el mercado que se adapten tanto a los requisitos técnicos como económicos




- Actuar como Validation Manager, experto en cualificación (Qualification SME) y/o experto del área de negocio (Business SME), garantizando que la estrategia y las actividades de cualificación sean adecuadas para el uso previsto de los equipos analíticos durante todo su ciclo de vida. Será responsable de la ejecución de las actividades de cualificación
- Asegurar que todo el sistema asociado a los equipos analíticos (por ejemplo, libros de registro, etiquetado y procedimientos normalizados de trabajo) esté preparado para su utilización bajo normativa GMP
- Definir e implementar, junto con los laboratorios de QC y Microbiología, procedimientos y medidas que aseguren el cumplimiento de los principios de Integridad de Datos
- Redactar y mantener los procedimientos normalizados de trabajo (SOPs) que describen el uso y manejo de los equipos analíticos. Transferir el conocimiento sobre los equipos a los responsa

📌 Analytical Instrumentation Officer (San Cugat del Vallés)
🏢 Boehringer Ingelheim
📍 San Cugat del Vallés