Descripción del puesto:Buscamos incorporar un/a Técnico/a Junior de Regulatory Affairs & Quality, preferentemente recién graduado/a en Farmacia, para incorporarse al área de Asuntos Regulatorios y colaborar con el departamento de Calidad.La posición está especialmente orientada a una persona que quiera iniciar y desarrollar su carrera competente en el ámbito regulatorio, adquiriendo progresivamente conocimientos y experiencia en la preparación, mantenimiento y actualización de documentación técnica y dosieres regulatorios, principalmente relacionados con productos sanitarios (Medical Devices).No es imprescindible disponer de experiencia previa específica en Regulatory Affairs, ya que la persona seleccionada contará con formación y acompañamiento durante su incorporación.PRINCIPALES FUNCIONES:Regulatory AffairsColaboración en la preparación,



revisión y mantenimiento de dosieres regulatorios de productos sanitarios.Recopilación y organización de la documentación necesaria para registros de producto en diferentes países.Preparación y actualización de documentación técnica y administrativa requerida por autoridades sanitarias, organismos notificados y distribuidores.Colaboración en la preparación y revisión de documentación relacionada con el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR).Gestión y actualización de documentación como:Declaraciones de Conformidad (DoC).Certificados.Etiquetado e instrucciones de uso.Descripciones y especificaciones de producto.Documentación técnica de componentes.Información relativa a fabricación, seguridad y funcionamiento del producto.Seguimiento de expedientes regulatorios y control de la documentación pendiente.Mantenimiento y archivo de la documentación regulatoria.Quality AssuranceEn colaboración con el departamento de Calidad:Apoyo en el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad.Preparación y revisión de procedimientos, instrucciones de trabajo y registros.Gestión documental y control de versiones.Colaboración en la gestión de no conformid

📌 Técnico/a Junior de Regulatory Affairs (Barcelona)
🏢 Brill Pharma
📍 Barcelona