Responsabilidad integral Realizar los ensayos y las tareas asociadas a ellos, siguiendo los procedimientos operativos de su área y los requerimientos de la normativa GMP, para poder realizar los análisis de muestras de proceso, producto formulado a granel y producto final. Responsabilidades específicas * Control Físico-Químico de la fabricación. * Preparar los equipos para los ensayos a realizar. Realizar el mantenimiento de los mismos. * Preparar, controlar y gestionar los reactivos y soluciones necesarias para los ensayos a realizar. * Colaborar en el desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos. * Ejecución de los análisis de las muestras de proceso, producto formulado a granel y producto final. * Técnicas cromatográficas (HPLC, UPLC, UHPLC con detector CAD) y electroforéticas (CE). Sistema Operativo Empower. * Técnicas físico-químicas (pH, osmolalidad, aspecto, etc.). * Análisis de agua por TOC. * Realizar los entrenamientos requeridos para desempeñar sus funciones e impartir entrenamiento a otros analistas según corresponda.



* Ensayos de validación de métodos analíticas, según las técnicas mencionadas anteriormente. * Iniciar la investigación de resultados de incidencias o resultados fuera de especificación siguiendo el sistema establecido en la planta. * Recepción del material utilizado en los laboratorios de QC. * Documentación correcta de todas las actividades asociadas al proceso, cumpliendo en todo momento los procedimientos operativos y la normativa GMP. * Documentar todas las actividades realizadas durante el proceso de ensayo/inspección. * Ejecutar las actividades requeridas en el sistema informático de gestión del laboratorio (LIMS) * Elaborar, revisar y proponer modificaciones de SOPs, EPRs, PTs y Guías de Entrenamiento. Requisitos y habilidades personales Estudios: Formación profesional en ciencias o superior. Idiomas: español fluido e inglés intermedio. Experiencia (años/área): > 1 año en laboratorio de industria farmacéutica / biotecn

📌 Analista QC (León)
🏢 Mabxience
📍 León