Efor Group
es una consultora internacional especializada en Life Sciences e Ingeniería, que acompaña a compañías farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos en proyectos de calidad, cumplimiento normativo, validación, ingeniería y excelencia operacional. Gracias a nuestra experiencia regulatoria y técnica, ayudamos a nuestros clientes a afrontar con éxito auditorías e inspecciones de las principales autoridades sanitarias internacionales.

Actualmente buscamos profesionales con experiencia en
FDA Compliance, Quality Systems y Data Integrity
para participar en un proyecto de adecuación regulatoria y preparación para futuras inspecciones FDA de una compañía farmacéutica.

? ¿Qué buscamos?

Profesionales con experiencia en entornos regulados GMP y un sólido conocimiento de los requisitos FDA para dar soporte en actividades de mejora del sistema de calidad, documentación, integridad de datos y preparación de inspecciones.

? Principales responsabilidades
- Evaluar el estado vigente de cumplimiento frente a los requisitos FDA.




- Identificar gaps regulatorios y definir planes de remediación.
- Revisar y actualizar procedimientos, instrucciones y documentación GMP.
- Dar soporte técnico a los departamentos de QA, QC y Producción.
- Implantar mejoras en materia de Data Integrity.
- Revisar sistemas de gestión de desviaciones, CAPAs, controles de cambios y gestión de riesgos.
- Participar en actividades de preparación para auditorías e inspecciones FDA.
- Asesorar a los equipos internos sobre expectativas regulatorias y mejores prácticas de cumplimiento.

✅ Requisitos imprescindibles
- Experiencia demostrable en la industria farmacéutica en áreas de QA, QC, Compliance o Producción.
- Conocimiento sólido de normativa FDA (21 CFR Parts 210, 211 y Data Integrity).
- Experiencia en sistemas de calidad farmacéuticos y cumplimiento GMP.
- Experiencia en investigación de desviaciones y gestión de CAPAs.
- Conocimiento de metodologías de análisis de riesgos y Quality Ris

📌 Consultor/a Senior FDA Compliance (Barcelona)
🏢 EFOR
📍 Barcelona