Efor Group es una consultora internacional especializada en Life Sciences e Ingeniería, que acompaña a compañías farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos en proyectos de calidad, cumplimiento normativo, validación, ingeniería y excelencia operacional. Gracias a nuestra experiencia regulatoria y técnica, ayudamos a nuestros clientes a afrontar con éxito auditorías e inspecciones de las principales autoridades sanitarias internacionales.

Actualmente buscamos profesionales con experiencia en FDA Compliance, Quality Systems y Data Integrity para participar en un proyecto de adecuación regulatoria y preparación para futuras inspecciones FDA de una compañía farmacéutica.

? ¿Qué buscamos?
Profesionales con experiencia en entornos regulados GMP y un sólido conocimiento de los requisitos FDA para dar soporte en actividades de mejora del sistema de calidad, documentación, integridad de datos y preparación de inspecciones.

? Principales responsabilidades
• Evaluar el estado presente de cumplimiento frente a los requisitos FDA.




• Identificar gaps regulatorios y definir planes de remediación.
• Revisar y actualizar procedimientos, instrucciones y documentación GMP.
• Dar soporte técnico a los departamentos de QA, QC y Producción.
• Implantar mejoras en materia de Data Integrity.
• Revisar sistemas de gestión de desviaciones, CAPAs, controles de cambios y gestión de riesgos.
• Participar en actividades de preparación para auditorías e inspecciones FDA.
• Asesorar a los equipos internos sobre expectativas regulatorias y mejores prácticas de cumplimiento.

✅ Requisitos imprescindibles
• Experiencia demostrable en la industria farmacéutica en áreas de QA, QC, Compliance o Producción.
• Conocimiento sólido de normativa FDA (21 CFR Parts 210, 211 y Data Integrity).
• Experiencia en sistemas de calidad farmacéuticos y cumplimiento GMP.
• Experiencia en investigación de desviaciones y gestión de CAPAs.
• Conocimiento de metodologías de análisis de riesgos y Quality Risk

📌 Consultor/a Senior FDA Compliance (Barcelona)
🏢 EFOR
📍 Barcelona