02 oct
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UNOLAB MANUFACTURING
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Getafe
02 oct
UNOLAB MANUFACTURING
Getafe
Desde Unolab Manufacturing estamos buscando el mejor talento
Somos una CDMO en plena expansión y crecimiento. Actualmente, seleccionamos a un/a técnico/a de QA Operacional que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe, muy ligado a la parte de producción.
Misión del puesto:
El/la Técnico/a de QA Operacional tiene como misión investigar y analizar desviaciones, no conformidades, fuera de especificación (OOS) y reclamaciones, con el objetivo de identificar sus causas raíz.
Asimismo, es responsable de gestionar la implementación y el seguimiento de medidas correctivas y preventivas (CAPA), asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos y contribuyendo a la mejora continua de los procesos, con el fin de prevenir la recurrencia de estos eventos.
¿Cuáles serán tus funciones?
• Revisión de la documentación (guías de fabricación y acondicionado, certificados de análisis) necesaria para la liberación de lotes.
• Gestión de desviaciones, reclamaciones, no conformidades, incidencias y emisión de informes de investigación relacionados.
• Seguimiento a los casos fuera de especificación, llevando a cabo la investigación hasta el cierre de los OOS documentando causas y acciones.
• Evaluación técnica y aprobación de controles de cambios y CAPAS.
• Revisión y aprobación de protocolos e informes de validación.
• Gestión de auditorías/inspecciones realizadas y/o recibidas.
• Verificar el cumplimiento y coordinar formación de GMP al personal operativo.
• Seguimiento de los indicadores de calidad.
• Colaborar en la revisión y aprobación de procedimientos normalizados de trabajo (PNT).
• Realizar los informes de calidad.
¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?
• Licenciatura en Químicas, Biológicas, Farmacia o similar.
• Valorable máster en industria farmacéutica.
• Experiencia 1-3 años en garantía de calidad como técnico o posición similar en entornos regulados GMP/FDA.
• Buen dominio paquete office 365.
• Valorable experiencia co
📌 Técnico QA Operacional (Getafe)
🏢 UNOLAB MANUFACTURING
📍 Getafe