Descripción del puesto:
Obtenga más información sobre este puesto leyendo los detalles a continuación y luego envíe su solicitud para ser considerado.
Buscamos incorporar un/a Técnico/a Junior de Regulatory Affairs & Quality , preferentemente recién graduado/a en Farmacia , para incorporarse al área de Asuntos Regulatorios y colaborar con el departamento de Calidad.
La posición está especialmente orientada a una persona que quiera iniciar y desarrollar su carrera cualificado en el ámbito regulatorio , adquiriendo progresivamente conocimientos y experiencia en la preparación, mantenimiento y actualización de documentación técnica y dosieres regulatorios, principalmente relacionados con productos sanitarios (Medical Devices) .
No es imprescindible disponer de experiencia previa específica en Regulatory Affairs, ya que la persona seleccionada contará con formación y acompañamiento durante su incorporación.
PRINCIPALES FUNCIONES:
Regulatory Affairs
Colaboración en la preparación, revisión y mantenimiento de dosieres regulatorios de productos sanitarios.




Recopilación y organización de la documentación necesaria para registros de producto en diferentes países .
Preparación y actualización de documentación técnica y administrativa requerida por autoridades sanitarias, organismos notificados y distribuidores.
Colaboración en la preparación y revisión de documentación relacionada con el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) .
Gestión y actualización de documentación como:
Declaraciones de Conformidad (DoC).
Certificados.
Etiquetado e instrucciones de uso.
Descripciones y especificaciones de producto.
Documentación técnica de componentes.
Información relativa a fabricación, seguridad y funcionamiento del producto.
Seguimiento de expedientes regulatorios y control de la documentación pendiente.
Mantenimiento y archivo de la documentación regulatoria.
Quality Assurance
En colaboración con el departamento de Calidad:
Apoyo en el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad .
Prepara

📌 Técnico/a Junior de Regulatory Affairs (Barcelona)
🏢 Brill Pharma
📍 Barcelona