02 oct
|
LAINCO pharma
|
Barcelona
02 oct
LAINCO pharma
Barcelona
En LAINCO, llevamos décadas desarrollando y fabricando soluciones que contribuyen al bienestar y la salud, apostando firmemente por la calidad, la innovación y el compromiso con las personas.
Nuestro equipo es el motor de todo lo que hacemos. Por eso, promovemos un contexto donde el rigor técnico, la mejora continua y la colaboración forman parte del día a día.
? ¿Cuál será tu misión?
Formarás parte del equipo de Control de Calidad, garantizando el cumplimiento de los estándares GMP y la integridad de los datos analíticos, contribuyendo activamente al correcto funcionamiento del sistema de calidad del laboratorio.
? ¿Qué harás en tu día a día?
- Aplicar las Normas de Correcta Fabricación (GMP) en la ejecución de todas las actividades del laboratorio.
- Revisar la documentación de los lotes (materias primas, materiales de acondicionamiento, graneles y semielaborados), asegurando su integridad, exactitud y cumplimiento de las especificaciones.
- Revisar los datos primarios analíticos, garantizando su coherencia,
trazabilidad y cumplimiento de los principios de integridad de datos (Data Integrity).
- Gestionar y elaborar la documentación de Control de Calidad (PNTs, registros analíticos, especificaciones, hojas de cálculo, certificados de análisis, etc.), manteniéndola actualizada conforme a GMP y Farmacopea Europea.
- Proporcionar soporte técnico a los analistas en la ejecución de técnicas analíticas y resolución de incidencias.
- Abrir, gestionar y realizar la investigación inicial de resultados fuera de especificación (OOS), fuera de tendencia (OOT) e incidencias analíticas, conforme a procedimientos internos.
- Analizar tendencias de resultados analíticos (incluyendo agua purificada), identificando posibles desviaciones y proponiendo acciones correctivas.
- Gestionar los estudios de estabilidad conforme a los requisitos regulatorios y procedimientos internos.
- Participar en la validación y verificación de métodos analíticos.
- Validar hojas de cálculo y participa
📌 Técnico/a de control de calidad (Barcelona)
🏢 LAINCO pharma
📍 Barcelona