Nuestro cliente es una importante compañía biofarmacéutica especializada en inmunoterapia con alérgenos, enfocada en el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades alérgicas. Cuenta con una sólida trayectoria industrial y una firme apuesta por la calidad, la innovación y la excelencia operativa.
Inscríbase ágil, consulte la descripción completa desplazándose hacia abajo para conocer todos los requisitos de este puesto.
Su planta productiva, ubicada en Leganés (Madrid), opera bajo los más altos estándares regulatorios y de cumplimiento normativo, alineados con las exigencias internacionales de la industria farmacéutica.
La compañía tiene presencia en cerca de 40 países y está impulsando activamente su crecimiento y la expansión global de su portfolio, especialmente en los mercados de EMEA y APAC.Buscamos un/a Qualified Person (QP) con experiencia contrastada en entornos biofarmacéuticos y fabricación aséptica, preferiblemente en productos estériles y vacunas.
MisiónGarantizar que los productos fabricados,



controlados y distribuidos desde la planta de Leganés cumplen con las Normas de Correcta Fabricación (GMP) y con las especificaciones de calidad establecidas por la compañía y aprobadas por las autoridades sanitarias competentes.
Será responsable de la revisión y aprobación de la documentación de fabricación y control analítico, así como de la liberación de lotes al mercado como Qualified Person (QP), asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad aplicables.
Principales responsabilidadesLiberación de lotes farmacéuticos y productos sanitarios como Qualified Person (QP).Revisión y aprobación de documentación de fabricación y control de calidad.
Garantizar el cumplimiento de GMP, ISO 13485, ISO 9001 y demás sistemas de calidad aplicables.
Gestión de desviaciones, incidencias de calidad, CAPAs y controles de cambio.
Participación en auditorías de clientes, auditorías internas e inspecciones de autoridades sanitarias.
Supervisión y seguimien

📌 Deputy Qualified Person (Coslada)
🏢 Optimaes Talent
📍 Coslada