Senior QA (Pharma)

Únete a GP Pharm como Senior QA

Misión del puesto: Asegurar el cumplimiento estricto de las normativas (GMP, GxP, 21CFR) y garantizar que cada lote liberado desde nuestra planta cumple con las especificaciones aprobadas y los requisitos de calidad establecidos.

¿Qué harás en tu día a día?

Como Senior de la Unidad de Calidad, tus responsabilidades se centrarán en:

•
Gestión del Sistema de Calidad (QMS):

• Eventos de Calidad: Liderar investigaciones de desviaciones, OOS y reclamaciones, asegurando un análisis causa-raíz robusto y la implementación de CAPAs eficaces.

• Control de Cambios: Evaluar el impacto de los cambios propuestos y supervisar su correcta implementación y cierre.

• Documentación: Revisar y aprobar documentación del sistema de calidad.

• Revisión de guías de fabricación y análisis: Revisión final de la documentación de lote antes de su liberación.

•
Validaciones (Proceso y Limpieza):

• Gestionar el ciclo de vida de las validaciones de proceso de producto y de llenado aséptico (Media Fills).





• Editar y/o revisar los protocolos e informes correspondientes.

•
Análisis de Datos y Tendencias:

•
Redactar los Informes de Revisión Periódica de Calidad de Producto (PQR).

•
Realizar el seguimiento y evaluación de tendencias de KPIs de calidad, monitorización ambiental y calidad de aguas (WFI/PW).

•
Auditorías y Cumplimiento: Participar en la preparación y atención de inspecciones de Autoridades Sanitarias/auditorías de clientes y el seguimiento de las acciones derivadas.

La persona seleccionada no gestionará todas las tareas, estas seran designadas dependiendo de la experiéncia y su formación.

¿Qué buscamos?

• Persona con formación universitaria en farmacia, química, ingeniería, biología o biotecnología

• Experiencia cualificado en un área GMP la Industria Farmacéutica mínima de 3-4 años.

• Inglés mínimo nivel FCE.

Información adicional:

• Ubicación: Sant Quintí de Mediona (necesario disponer de vehículo propio)

• Tipo

📌 Senior QA (Sant Quintí de Mediona)
🏢 GP-Pharm
📍 Sant Quintí de Mediona