Head of Pharmacovigilance Iberia (Spain & Portugal)
Pharmacovigilance | Drug Safety | Local Safety Operations ? Madrid | Híbrido

En Sermes CRO buscamos incorporar un/a Head of Pharmacovigilance Iberia para liderar y coordinar las actividades de Farmacovigilancia en España y Portugal, garantizando el cumplimiento regulatorio, la excelencia operativa y la calidad de los servicios prestados a nuestros clientes.

Buscamos un perfil senior con sólida experiencia en Farmacovigilancia, capacidad de liderazgo y visión de servicio, que actúe como referente técnico ante clientes, autoridades sanitarias y equipos internos, y que contribuya al crecimiento y la consolidación de nuestra línea de negocio de Drug Safety.

? ¿Cuál será tu misión?

Liderar las actividades locales de Farmacovigilancia para España y Portugal, asegurando el cumplimiento de la normativa aplicable, la correcta coordinación de los programas de seguridad, la gestión de procedimientos locales, la interlocución con autoridades regulatorias y la supervisión de los indicadores de calidad y rendimiento del servicio.





? ¿Qué harás en tu día a día?
- Liderar y coordinar las actividades de Farmacovigilancia para España y Portugal.
- Actuar como principal punto de contacto para clientes, autoridades sanitarias y equipos internos.
- Supervisar la correcta ejecución de programas locales de Farmacovigilancia y Drug Safety.
- Garantizar el cumplimiento de la normativa europea y local aplicable.
- Coordinar y supervisar actividades de formación en Farmacovigilancia.
- Desarrollar, revisar y actualizar SOPs, Working Instructions y documentación local.
- Gestionar desviaciones, CAPAs y actividades de mejora continua.
- Coordinar la preparación y el soporte de auditorías e inspecciones regulatorias.
- Participar en interacciones con autoridades sanitarias en España y Portugal.
- Monitorizar KPIs, riesgos, incidencias y planes de acción.
- Elaborar informes periódicos de actividad y gobernanza.
- Liderar reuniones de seguim

📌 Head of Pharmacovigilance (Madrid)
🏢 Sermes CRO
📍 Madrid