02 oct
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Sermes CRO
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Madrid
IDC Specialist – Infusion Device Compatibility
Clinical Operations | Clinical Supplies | Drug-Device Compatibility? Madrid | Híbrido
En Sermes CRO buscamos incorporar un/a IDC Specialist para un actual servicio global de evaluación de compatibilidad entre medicamentos y dispositivos de infusión (Infusion Device Compatibility, IDC) para uno de nuestros principales clientes de la industria farmacéutica.
Formarás parte de un equipo especializado que da soporte a estudios clínicos en distintas regiones. Serás el punto de referencia técnico para CRAs, equipos de estudio y fabricantes de dispositivos médicos.
? ¿Cuál será tu misión?
Gestionar y ejecutar evaluaciones de compatibilidad entre medicamentos y dispositivos de infusión, garantizando el cumplimiento de los procedimientos establecidos por el sponsor. Te encargarás de la revisión técnica de la documentación disponible, la interacción con fabricantes cuando sea necesario y la comunicación de los resultados a los diferentes stakeholders del estudio.
? ¿Qué harás en tu día a día?
• Gestión de solicitudes IDC
• Recibir y validar las solicitudes recibidas a través del sistema centralizado.
• Priorizar y hacer seguimiento de las actividades según los SLAs establecidos.
• Registrar y mantener la trazabilidad de todas las solicitudes y decisiones tomadas.
Evaluación técnica
- Revisar la documentación técnica de dispositivos y medicamentos.
- Evaluar la compatibilidad de acuerdo con los criterios del sponsor y los Pharmacy Manuals.
- Identificar riesgos potenciales y proponer medidas de mitigación.
- Clasificar la combinación dispositivo-medicamento como compatible o no compatible.
Relación con fabricantes y stakeholders
- Contactar con fabricantes de dispositivos médicos para solicitar información adicional.
- Hacer seguimiento de consultas técnicas y resolver discrepancias.
- Interactuar con CRAs, Clinical Trial Managers, Clinical Supply Teams y otros equipos globales.
- Comunicar de forma clara y estructurada los re
📌 IDC Specialist – Infusion Device Compatibility (Madrid)
🏢 Sermes CRO
📍 Madrid