Significativo Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés precisa incorporar a su equipo:
PROCESS EXPERT (Filling)
La persona seleccionada será responsable de liderar técnicamente la preparación, transferencia, puesta en marcha y consolidación de los procesos de producción aséptica, garantizando el cumplimiento de los estándares GMP, FDA, calidad, seguridad y productividad, con una clara visión de operación rutinaria y lanzamiento industrial. Actuará como punto de conexión entre Producción, Calidad, MSAT, Ingeniería, Validaciones y Supply Chain, asegurando la correcta ejecución de las actividades necesarias para la transferencia tecnológica y el lanzamiento de nuevos productos.
Sus responsabilidades principales serán:
- Participar activamente en la transferencia tecnológica, lanzamiento y puesta en marcha de nuevos productos y procesos asépticos.
- Coordinar las actividades de producción asociadas a lotes técnicos, APS, media fills, lotes de transferencia y fabricación comercial.
- Asegurar el cumplimiento de GMP, FDA,



Annex 1 y estándares corporativos durante todas las fases del proyecto.
- Liderar la preparación, revisión y mejora de documentación GMP: SOPs, Batch Records, Risk Assessments, registros de producción.
- Participar en investigaciones de desviaciones, CAPAs, Change Controls y análisis de impacto.
- Contribuir a la evaluación y control de riesgos asociados a procesos asépticos mediante herramientas como FMEA y CCS.
- Colaborar con QA, MSAT, Engineering y Validations para garantizar la robustez del proceso y su transferencia sostenible a operación rutinaria.
- Participar en auditorías internas, inspecciones regulatorias y actividades de preparación para inspecciones.
- Asegurar la formación y readiness operativa del área para las distintas fases del proyecto.
- Promover una cultura de calidad, seguridad y mejora continua.

Requisitos:
- Titulación universitaria en ciencias de la salud, farmacia, química, biotecnología, ingeniería o similar.

📌 Process Expert (España)
🏢 ADEAS Hr
📍 España