02 oct
|
Oncomatryx Biopharma
|
País Vasco
02 oct
Oncomatryx Biopharma
País Vasco
En Oncomatryx Biopharma, empresa biotecnológica centrada en el desarrollo de terapias innovadoras contra el cáncer, buscamos incorporar un/a Clinical Trial Manager para reforzar el área Clínica en nuestras instalaciones en Derio.
Como Clinical Trial Manager , serás responsable de la supervisión de ensayos clínicos, garantizando la calidad, el cumplimiento normativo y el progreso efectivo de los estudios. Reportarás al Director de Operaciones Clínicas formando parte del Departamento Médico y de Operaciones Clínicas y colaborarás estrechamente con equipos internos y externos.
Principales responsabilidades:
· Identificación y selección de CROs.
· Gestionar y supervisar de las CROs a lo largo de las distintas fases del proyecto con especial atención al cumplimiento de los plazos y presupuestos.
· Supervisar el progreso y asegurar el cumplimiento de los programas de desarrollo clínico de la empresa asignados, junto con el control de calidad y cumplimiento de los mismos.
- Revisión de documentación y participar en la elaboración y revisión de protocolos, manuales de procedimientos,
planes de monitorización e informes de seguridad.
- Gestión de riesgos y resolución de problemas como identificar desvíos y/o retrasos en el reclutamiento de pacientes y proponer soluciones de manera ágil.
Funciones:
- Participar en el diseño operativo del ensayo clínico.
- Identificar proveedores de servicios y gestionar las solicitudes de propuesta (RFP).
- Supervisar la sumisión regulatoria del proyecto clínico.
- Diseñar y revisar herramientas para la ejecución y monitoreo del ensayo clínico.
- Crear y gestionar los presupuestos y cronogramas del ensayo.
- Coordinar la gestión de sitios, asegurando el cumplimiento de objetivos de reclutamiento.
- Apoyar en la provisión y control de medicación.
- Coordinar y supervisar equipos clínicos (CRO y proveedores).
- Asegurar la formación y correcta implementación de procedimientos en los centros.
- Revisar los datos del ensayo y gestionar riesgos.
📌 Clinical Trial Manager (País Vasco)
🏢 Oncomatryx Biopharma
📍 País Vasco