Nuestro cliente es una importante compañía biofarmacéutica especializada en inmunoterapia con alérgenos, enfocada en el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades alérgicas. Cuenta con una sólida trayectoria industrial y una firme apuesta por la calidad, la innovación y la excelencia operativa.
Su planta productiva, ubicada en Leganés (Madrid), opera bajo los más altos estándares regulatorios y de cumplimiento normativo, alineados con las exigencias internacionales de la industria farmacéutica.
La compañía tiene presencia en cerca de 40 países y está impulsando activamente su crecimiento y la expansión integral de su portfolio, especialmente en los mercados de EMEA y APAC.
Buscamos un/a Qualified Person (QP) con experiencia contrastada en entornos biofarmacéuticos y fabricación aséptica, preferiblemente en productos estériles y vacunas.
Garantizar que los productos fabricados, controlados y distribuidos desde la planta de Leganés cumplen con las Normas de Correcta Fabricación (GMP)



y con las especificaciones de calidad establecidas por la compañía y aprobadas por las autoridades sanitarias competentes.
Será responsable de la revisión y aprobación de la documentación de fabricación y control analítico, así como de la liberación de lotes al mercado como Qualified Person (QP), asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad aplicables.
Liberación de lotes farmacéuticos y productos sanitarios como Qualified Person (QP).
Revisión y aprobación de documentación de fabricación y control de calidad.
Garantizar el cumplimiento de GMP, ISO 13485, ISO 9001 y demás sistemas de calidad aplicables.
Gestión de desviaciones, incidencias de calidad, CAPAs y controles de cambio.
Participación en auditorías de clientes, auditorías internas e inspecciones de autoridades sanitarias.
Supervisión y seguimiento de indicadores de calidad y programas de mejora continua.
Revisión, aprobación y mantenimiento de procedimientos y documentación del área.
Liderazgo, desarrol

📌 Deputy Qualified Person (España)
🏢 Optimaes Talent
📍 España