02 oct
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Brill Pharma
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Sallent
02 oct
Brill Pharma
Sallent
Descripción del puesto:
¿Tiene las habilidades necesarias para este puesto? Lea todos los detalles a continuación y presente su candidatura hoy mismo.
Buscamos incorporar un/a Técnico/a Junior de Regulatory Affairs & Quality, preferentemente recién graduado/a en Farmacia, para incorporarse al área de Asuntos Regulatorios y colaborar con el departamento de Calidad.
La posición está especialmente orientada a una persona que quiera iniciar y desarrollar su carrera competente en el ámbito regulatorio, adquiriendo progresivamente conocimientos y experiencia en la preparación, mantenimiento y actualización de documentación técnica y dosieres regulatorios, principalmente relacionados con productos sanitarios (Medical Devices).
No es imprescindible disponer de experiencia previa específica en Regulatory Affairs, ya que la persona seleccionada contará con formación y acompañamiento durante su incorporación.
PRINCIPALES FUNCIONES:
Regulatory Affairs
Colaboración en la preparación, revisión y mantenimiento de dosieres regulatorios de productos sanitarios.
Recopilación y organización de la documentación necesaria para registros de producto en diferentes países.
Preparación y actualización de documentación técnica y administrativa requerida por autoridades sanitarias, organismos notificados y distribuidores.
Colaboración en la preparación y revisión de documentación relacionada con el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR).
Gestión y actualización de documentación como:
Declaraciones de Conformidad (DoC).
Certificados.
Etiquetado e instrucciones de uso.
Descripciones y especificaciones de producto.
Documentación técnica de componentes.
Información relativa a fabricación, seguridad y funcionamiento del producto.
Seguimiento de expedientes regulatorios y control de la documentación pendiente.
Mantenimiento y archivo de la documentación regulatoria.
Quality Assurance
En colaboración con el departamento de Calidad:
Apoyo en el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
Preparación y
📌 Técnico/a Junior de Regulatory Affairs (Sallent)
🏢 Brill Pharma
📍 Sallent