Nuestro cliente es un referente en el sector farmacéutico, distinguido por su trayectoria en la investigación y desarrollo de soluciones terapéuticas avanzadas, con un enfoque profundamente arraigado en la salud reproductiva y el bienestar integral.
Funciones: - Diseñar, planificar y ejecutar las validaciones de procesos principal. - Elaboración, revisión y actualización de protocolos y reportes. - Desarrollar y revisar protocolos e informes de validación de instalaciones, equipos y sistemas (DQ, IQ, OQ, PQ) conforme a las normativas vigentes. - Aplicar metodologías de análisis de riesgos para identificar puntos críticos y verificar la idoneidad de los controles y límites del proceso. - Ejecutar validaciones de limpieza para minimizar contaminación cruzada. - Asegurar que los procesos validados mantienen su desempeño a lo largo del tiempo mediante actividades de revalidación periódica. ? Gestionar desviaciones y no conformidades detectadas durante la validación, proponiendo y ejecutando acciones correctivas y preventivas (CAPA).



- Mantener actualizada la documentación de validación y participar en auditorías internas y externas relacionadas con validaciones.
Evaluar y proponer mejoras en procesos productivos para aumentar la eficiencia sin comprometer la calidad. - Desarrollo y ejecución de Plan Maestro de Validaciones. Reportar cualquier desviación del plan.
Colaborar con los departamentos de Producción, Calidad, Mantenimiento para asegurar la correcta ejecución de los planes. - Revisión de los procedimientos y protocolos actuales para asegurar alineación con el anexo 15 de GMP sobre validación. - Evaluar nuevas tecnologías y participar en la validación de nuevas máquinas y sistemas productivos. - Participar en actividades del sistema de gestión de Calidad, tales como Desviaciones, Controles de Cambios, CAPAs, etc. propias del departamento de Garantía de Calidad.
Requisitos: - Mínimo 2 años de experiencia en posición igual o similar. - Grado Universitario o Licenciatur

📌 QA Validaciones De Procesos (Barcelona)
🏢 Randstad España
📍 Barcelona