Sobre a vagas

Atuar como auditor externo na indústria farmacêutica, realizando auditorias in loco em empresas fornecedoras e contribuindo para a manutenção da conformidade com requisitos regulatórios e critérios de qualidade.

Você será responsável por executar auditorias presenciais, avaliar evidências e apoiar a elaboração e consolidação de registros e relatórios de auditoria, garantindo rastreabilidade e qualidade das conclusões.

Responsabilidade e atribuições

Principais Atividades

• Elaborar, revisar, consolidar e gerenciar relatórios técnicos de qualificação, requalificação e auditoria de fornecedores, assegurando rastreabilidade, consistência e aderência regulatória;
• Elaborar, revisar e manter o Programa de Qualificação e Auditoria de Fornecedores, alinhado às exigências da ANVISA, BPF e políticas corporativas;
• Planejar, executar e liderar auditorias nacionais e internacionais, presenciais e remotas, incluindo definição de escopo, critérios, agenda e avaliação de riscos;
• Analisar criticamente documentações técnicas e regulatórias,



tais como licenças sanitárias, certificados, protocolos, relatórios, procedimentos operacionais e registros de controle;
• Manter atualizados sistemas, planilhas e indicadores de status, desempenho e conformidade dos fornecedores;
• Conduzir e monitorar o tratamento de não conformidades, incluindo análise de causa raiz, avaliação de CAPA e verificação da efetividade das ações;
• Executar e supervisionar atividades de qualificação e monitoramento de transportadoras de medicamentos, conforme requisitos de BPF e GDP;
• Avaliar e monitorar distribuidoras de medicamentos, assegurando atendimento às exigências sanitárias aplicáveis;
• Atuar como SME (Subject Matter Expert) em processos e atividades de sua área de atuação, fornecendo suporte técnico especializado, participando de avaliações de risco, investigações, auditorias, inspeções e projetos de melhoria contínua, contribuindo para a conformidade regulatória e a excelência op

📌 Analista de Auditoria de Fornecedores III (Toledo)
🏢 Prati-Donaduzzi
📍 Toledo