Responsabilidad general

Realizar los ensayos y las tareas asociadas a ellos, siguiendo los procedimientos operativos de su área y los requerimientos de la normativa GMP, para poder realizar los análisis de muestras de proceso, producto formulado a granel y producto final.

Responsabilidades específicas
- Control Físico-Químico de la fabricación.
- Preparar los equipos para los ensayos a realizar. Realizar el mantenimiento de los mismos.
- Preparar, controlar y gestionar los reactivos y soluciones necesarias para los ensayos a realizar.
- Colaborar en el desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos.
- Ejecución de los análisis de las muestras de proceso, producto formulado a granel y producto final.
- Técnicas cromatográficas (HPLC, UPLC, UHPLC con detector CAD) y electroforéticas (CE). Sistema Operativo Empower.
- Técnicas físico-químicas (pH, osmolalidad, aspecto, etc.).
- Análisis de agua por TOC.
- Realizar los entrenamientos requeridos para desempeñar sus funciones e impartir entrenamiento a otros analistas según corresponda.




- Ensayos de validación de métodos analíticas, según las técnicas mencionadas anteriormente.
- Iniciar la investigación de resultados de incidencias o resultados fuera de especificación siguiendo el sistema establecido en la planta.
- Recepción del material utilizado en los laboratorios de QC.
- Documentación correcta de todas las actividades asociadas al proceso, cumpliendo en todo momento los procedimientos operativos y la normativa GMP.
- Documentar todas las actividades realizadas durante el proceso de ensayo/inspección.
- Ejecutar las actividades requeridas en el sistema informático de gestión del laboratorio (LIMS)
- Elaborar, revisar y proponer modificaciones de SOPs, EPRs, PTs y Guías de Entrenamiento.

Requisitos y habilidades personales

Estudios: Formación profesional en ciencias o superior.
Idiomas: español fluido e inglés intermedio.
Experiencia (años/área): > 1 año en laboratorio de industria farmacéutica / bio

📌 Analista HPLC (León)
🏢 Mabxience
📍 León