Nuestro cliente es un referente en el sector farmacéutico, distinguido por su trayectoria en la investigación y desarrollo de soluciones terapéuticas avanzadas, con un enfoque profundamente arraigado en la salud reproductiva y el bienestar integral.¿No sabe con seguridad qué habilidades necesitará para esta posibilidad? Simplemente lea la descripción completa a continuación para obtener una idea clara de los requisitos del candidato.
Funciones:- Diseñar, planificar y ejecutar las validaciones de procesos clave.- Elaboración, revisión y actualización de protocolos y reportes.- Desarrollar y revisar protocolos e informes de validación de instalaciones, equipos y sistemas (DQ, IQ, OQ, PQ) conforme a las normativas vigentes.- Aplicar metodologías de análisis de riesgos para identificar puntos críticos y verificar la idoneidad de los controles y límites del proceso.- Ejecutar validaciones de limpieza para minimizar contaminación cruzada.- Asegurar que los procesos validados mantienen su desempeño a lo largo del tiempo mediante actividades de revalidación periódica.? Gestionar desviaciones y no conformidades detectadas durante la validación, proponiendo y ejecutando acciones correctivas y preventivas (CAPA).- Mantener actualizada la documentación de validación y participar en auditorías internas y externas relacionadas con validaciones.
Evaluar y proponer mejoras en procesos productivos para aumentar la eficiencia sin comprometer la calidad.- Desarrollo y ejecución de Plan Maestro de Validaciones. Reportar cualquier desviación del plan.
Colaborar con los departamentos de Producción, Calidad, Mantenimiento para asegurar la correcta ejecución de los planes.- Revisión de los procedimientos y protocolos actuales para asegurar alineación con el anexo 15 de GMP sobre validación.- Evaluar nuevas tecnologías y participar en la validación de nuevas máquinas y sistemas productivos.- Participar en actividades del sistema de gestión de Calidad, tales como Desviaciones, Controles de C

📌 Qa Validaciones De Procesos (Madrid)
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📍 Madrid