En Oncomatryx Biopharma, empresa biotecnológica centrada en el desarrollo de terapias innovadoras contra el cáncer, buscamos incorporar un/a Clinical Trial Manager para reforzar el área Clínica en nuestras instalaciones en Derio. Como Clinical Trial Manager , serás responsable de la supervisión de ensayos clínicos, garantizando la calidad, el cumplimiento normativo y el progreso efectivo de los estudios. Reportarás al Director de Operaciones Clínicas formando parte del Departamento Médico y de Operaciones Clínicas y colaborarás estrechamente con equipos internos y externos. Si le interesa solicitar este empleo, por favor, asegúrese de cumplir los siguientes requisitos que se enumeran a continuación. Principales responsabilidades:
Identificación y selección de CROs.
Gestionar y supervisar de las CROs a lo largo de las distintas fases del proyecto con especial atención al cumplimiento de los plazos y presupuestos.
Supervisar el progreso y asegurar el cumplimiento de los programas de desarrollo clínico de la empresa asignados, junto con el control de calidad y cumplimiento de los mismos.
Revisión de documentación y participar en la elaboración y revisión de protocolos, manuales de procedimientos, planes de monitorización e informes de seguridad.
Gestión de riesgos y resolución de problemas como identificar desvíos y/o retrasos en el reclutamiento de pacientes y proponer soluciones de manera ágil.
Funciones:
Participar en el diseño operativo del ensayo clínico.
Identificar proveedores de servicios y gestionar las solicitudes de propuesta (RFP).
Supervisar la sumisión regulatoria del proyecto clínico.
Diseñar y revisar herramientas para la ejecución y monitoreo del ensayo clínico.
Crear y gestionar los presupuestos y cronogramas del ensayo.
Coordinar la gestión de sitios, asegurando el cumplimiento de objetivos de reclutamiento.
Apoyar en la provisión y control de medicación.
Coordinar y supervisar equipos clínicos (CRO y proveedores).