Life changing therapies. Integral impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.
We are PCI.
Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.
Buscamos una persona para incorporarse al área de Desarrollo Analítico, que participe activamente en el desarrollo, optimización, validación y transferencia de métodos analíticos, dando soporte a los estudios necesarios para el desarrollo, registro y fabricación de productos farmacéuticos.
Responsabilidades principales
• Desarrollo y/o optimización de métodos analíticos nuevos o ya existentes (small molecules)
• Desarrollo de métodos bioanalíticos como CE (CE-SDS, CIEF) , H/UPLC (SEC, RP, HILIC, IEX), ELISA y Western blot para el análisis de productos biológicos.
• Elaboración de protocolos de transferencia y validación de métodos analíticos así como de los informes correspondientes
• Elaboración de protocolos,
informes e investigaciones pertinentes enmarcadas en los estudios necesarios para la fase de desarrollo y registro de productos farmacéuticos
• Gestión, organización y supervisión de los Analistas de Desarrollo Analítico asignados para la ejecución de las actividades experimentales así como soporte a nivel técnico de los mismos y del personal en formación
• Revisión de la documentación generada por los Analistas de Desarrollo Analítico y evaluación de datos, estudio de tendencias
• Comunicación con el cliente
• Verificación de nuevas monografías USP, EP
• Participación y soporte en los eventos de calidad, así como elaboración y/o revisión de Especificaciones, Procedimiento de Análisis, requerimientos especiales y otros procedimientos de Laboratorio o relativos
• Soporte analítico para la preparación de la documentación técnica del producto
• Colaboración con el departamento de Desarrollo Galénico y/o Producción para el análisis de muestras provenient