Significativo Multinacional Farmacéutica, situada en Sant
Cugat del Vallés precisa incorporar a su equipo: QA COMPLIANCE
OFFICER Como parte de la estructura de Operaciones de Calidad y
reportando directamente al responsable del grupo de QA Shopfloor –
Aseptic , el/la QA Compliance Officer – Aseptic será responsable de
apoyar los procesos de toma de decisiones relacionados con los
requisitos de calidad durante las fases de diseño y operación
rutinaria de los procesos de Dispensing (dispensación), Compounding
(preparación/formulación), Filling (llenado) y de los equipos
auxiliares asociados al proyecto. Entre sus funciones , destacamos:
Apoyar la toma de decisiones relativas a los requisitos de calidad
durante las fases de diseño, cualificación, validación y operación
rutinaria de los procesos de Dispensing, Compounding, Filling y de
los equipos auxiliares, incluida la integración de maquinaria.
Proporcionar supervisión de Aseguramiento de la Calidad (QA) en las
operaciones de fabricación aséptica, garantizando el cumplimiento




de los requisitos GMP y de los estándares internos de calidad.
Proporcionar soporte de QA en planta (shopfloor), evaluando
incidentes de calidad y riesgos asociados al producto, y acordando
con las funciones implicadas las medidas inmediatas de contención o
corrección. Liderar las investigaciones de desviaciones de
fabricación y eventos de calidad, incluyendo la evaluación inicial,
el análisis de causa raíz, la evaluación de recurrencia e impacto,
la definición de medidas inmediatas de contención y acciones
correctivas, la gestión de CAPA y su cierre dentro de los plazos
establecidos. Participar en la elaboración, revisión o aprobación
de la documentación derivada de las decisiones tomadas durante las
fases de diseño del proyecto, como justificaciones técnicas
(rationales) y análisis de riesgos. Garantizar el cumplimiento de
las cGMP y de los requisitos regulatorios aplicables (FDA, EMA,
China, Japón, etc.) en toda la documentación y los flujos de

📌 QA Compliance Officer (Cataluña)
🏢 ADEAS Hr
📍 Cataluña