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SPINREACT
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La Ametlla de Merola
01 oct
SPINREACT
La Ametlla de Merola
SPINREACT, filial del Grupo Toyobo, es una empresa dedicada al diagnóstico in vitro (IVD) con más de 50 años de experiencia en el desarrollo, producción y comercialización de reactivos para el diagnóstico clínico in vitro, con presencia en más de 100 países.
Nuestro objetivo es proporcionar soluciones tecnológicas de diagnóstico in vitro a clínicas, hospitales y laboratorios de referencia, contribuyendo al bienestar de los pacientes y de la población, cumpliendo con elevados estándares de calidad y manteniendo nuestro compromiso con la sostenibilidad.
En nuestra sede central de Sant Esteve d'en Bas (Girona) disponemos de oficinas y centro de producción, contamos también con una oficina en Barcelona.
Descripción del puesto
Buscamos incorporar Validation Specialist a nuestro equipo de I+D, con base en nuestra sede central de Sant Esteve d'en Bas.
¿Cuál será tu misión?
Reportando al Manager de I+D y formando parte del equipo de Validaciones,
participarás activamente en la obtención de datos experimentales y en la elaboración de la documentación técnica requerida por la normativa IVDR, contribuyendo al desarrollo, certificación y éxito de los productos Spinreact en los mercados internacionales.
Responsabilidades:
Diseñar y ejecutar estudios experimentales para la obtención de evidencias técnicas y de rendimiento de los productos Spinreact (precisión, sensibilidad, estabilidad, sesgo, entre otros), de acuerdo con los requisitos de la normativa IVDR.
Elaborar y mantener la documentación técnica asociada a los productos, incluyendo informes de rendimiento, anexos técnicos, instrucciones de uso y cualquier otra documentación requerida por el marco regulatorio vigente.
Colaborar en las auditorías y procesos de certificación, proporcionando respuestas técnicas y documentación de soporte a los organismos notificados (TÜV).
Actuar como referente técnico para responder consultas relacionadas con los productos y su desempeño, dando soporte al área de QA&RA;, a otros departamentos
📌 Validation Specialist (La Ametlla de Merola)
🏢 SPINREACT
📍 La Ametlla de Merola