En Oncomatryx Biopharma, empresa biotecnológica centrada en el desarrollo de terapias innovadoras contra el cáncer, buscamos incorporar un/a Clinical Trial Manager para reforzar el área Clínica en nuestras instalaciones en Derio. Como Clinical Trial Manager , serás responsable de la supervisión de ensayos clínicos, garantizando la calidad, el cumplimiento normativo y el progreso efectivo de los estudios.

Reportarás al Director de Operaciones Clínicas formando parte del Departamento Médico y de Operaciones Clínicas y colaborarás estrechamente con equipos internos y externos.

Principales responsabilidades: · Identificación y selección de CROs. · Gestionar y supervisar de las CROs a lo largo de las distintas fases del proyecto con especial atención al cumplimiento de los plazos y presupuestos. · Supervisar el progreso y asegurar el cumplimiento de los programas de desarrollo clínico de la empresa asignados, junto con el control de calidad y cumplimiento de los mismos.

- Revisión de documentación y participar en la elaboración y revisión de protocolos, manuales de procedimientos, planes de monitorización e informes de seguridad.

- Gestión de riesgos y resolución de problemas como identificar desvíos y/o retrasos en el reclutamiento de pacientes y proponer soluciones de manera ágil.

Funciones

Participar en el diseño operativo del ensayo clínico. Identificar proveedores de servicios y gestionar las solicitudes de propuesta (RFP). Supervisar la sumisión regulatoria del proyecto clínico. Diseñar y revisar herramientas para la ejecución y monitoreo del ensayo clínico.





Crear y gestionar los presupuestos y cronogramas del ensayo. Coordinar la gestión de sitios, asegurando el cumplimiento de objetivos de reclutamiento. Apoyar en la provisión y control de medicación. Coordinar y supervisar equipos clínicos (CRO y proveedores).

Asegurar la formación y correcta implementación de procedimientos en los centros. Revisar los datos del ensayo y gestionar riesgos. Implementar planes de resolución de problemas. Asegurar el cumplimiento de la normativa regulatoria aplicable (ICH, GCP, CFR).

Requisitos

Formación académica : Licenciatura en Ciencias de la Salud. Formación complementaria : Máster en Investigación Clínica o Postgrado en Gestión de Ensayos Clínicos. Idiomas : Inglés C1, se requiere dominio del idioma, tanto hablado como escrito. Experiencia de 3-5 años en gestión directa de ensayos clínicos con medicamentos. Se valorará experiencia en la gestión de ensayos clínicos multinacionales.

Conocimientos: Conocimientos actualizados de la regulación de Ensayos Clínicos a nivel local, europeo e internacional, formación en Buenas Prácticas Clínicas, dominio de bases de datos generales y de Ensayos Clínicos, así como habilidades en el uso de Windows, Office y Teams.

Competencias: Buscamos a una persona con habilidades de liderazgo, empatía, resolución de problemas, adaptabilidad, así como con una sólida capacidad de organización y planificación. Residencia en Bizkaia, vacante presencial en Derio.

Que ofrecemos Incorporación a un entorno dinámico y colaborativo dentro del sector biotecnológico. Horario flexible y buen ambiente de trabajo. Contrato fijo.

📌 Clinical trial manager (Madrid)
🏢 Oncomatryx Biopharma
📍 Madrid