En Oncomatryx Biopharma, empresa biotecnológica centrada en el desarrollo de terapias innovadoras contra el cáncer, buscamos incorporar un/a Clinical Trial Manager para reforzar el área Clínica en nuestras instalaciones en Derio.

Como Clinical Trial Manager , serás responsable de la supervisión de ensayos clínicos, garantizando la calidad, el cumplimiento normativo y el progreso efectivo de los estudios. Reportarás al Director de Operaciones Clínicas formando parte del Departamento Médico y de Operaciones Clínicas y colaborarás estrechamente con equipos internos y externos.

Principales responsabilidades

- Identificación y selección de CROs.
- Gestionar y supervisar de las CROs a lo largo de las distintas fases del proyecto con especial atención al cumplimiento de los plazos y presupuestos.
- Supervisar el progreso y asegurar el cumplimiento de los programas de desarrollo clínico de la empresa asignados, junto con el control de calidad y cumplimiento de los mismos.
- Revisión de documentación y participar en la elaboración y revisión de protocolos, manuales de procedimientos, planes de monitorización e informes de seguridad.
- Gestión de riesgos y resolución de problemas como identificar desvíos y/o retrasos en el reclutamiento de pacientes y proponer soluciones de manera ágil.

Funciones:

Participar en el diseño operativo del ensayo clínico.

Identificar proveedores de servicios y gestionar las solicitudes de propuesta (RFP).

Supervisar la sumisión regulatoria del proyecto clínico.

Diseñar y revisar herramientas para la ejecución y monitoreo del ensayo clínico.





Crear y gestionar los presupuestos y cronogramas del ensayo.

Coordinar la gestión de sitios, asegurando el cumplimiento de objetivos de reclutamiento.

Apoyar en la provisión y control de medicación.

Coordinar y supervisar equipos clínicos (CRO y proveedores).

Asegurar la formación y correcta implementación de procedimientos en los centros.

Revisar los datos del ensayo y gestionar riesgos.

Implementar planes de resolución de problemas.

Asegurar el cumplimiento de la normativa regulatoria aplicable (ICH, GCP, CFR).

Requisitos

Formación académica : Licenciatura en Ciencias de la Salud.

Formación complementaria : Máster en Investigación Clínica o Postgrado en Gestión de Ensayos Clínicos.

Idiomas : Inglés C1, se requiere dominio del idioma, tanto hablado como escrito.

Experiencia de 3-5 años en gestión directa de ensayos clínicos con medicamentos. Se valorará experiencia en la gestión de ensayos clínicos multinacionales.

Conocimientos: Conocimientos actualizados de la regulación de Ensayos Clínicos a nivel local, europeo e internacional, formación en Buenas Prácticas Clínicas, dominio de bases de datos generales y de Ensayos Clínicos, así como habilidades en el uso de Windows, Office y Teams.

Competencias: Buscamos a una persona con habilidades de liderazgo, empatía, resolución de problemas, adaptabilidad, así como con una sólida capacidad de organización y planificación .

Residencia en Bizkaia, vacante presencial en Derio.

Que ofrecemos

Incorporación a un contexto dinámico y colaborativo dentro del sector biotecnológico.

Horario flexible y buen ambiente de trabajo.

Contrato indefinido.

📌 Clinical Trial Manager (Madrid)
🏢 Oncomatryx Biopharma
📍 Madrid