SPINREACT, filial del Grupo Toyobo, es una empresa dedicada al diagnóstico in vitro (IVD) con más de 50 años de experiencia en el desarrollo, producción y comercialización de reactivos para el diagnóstico clínico in vitro, con presencia en más de 100 países. Nuestro objetivo es proporcionar soluciones tecnológicas de diagnóstico in vitro a clínicas, hospitales y laboratorios de referencia, contribuyendo al bienestar de los pacientes y de la población, cumpliendo con elevados estándares de calidad y manteniendo nuestro compromiso con la sostenibilidad. En nuestra sede central de Sant Esteve d'en Bas (Girona) disponemos de oficinas y centro de producción, contamos también con una oficina en Barcelona.

Descripción del puesto Buscamos incorporar Validation Specialist a nuestro equipo de I+D, con base en nuestra sede central de Sant Esteve d'en Bas. ¿Cuál será tu misión? Reportando al Manager de I+D y formando parte del equipo de Validaciones, participarás activamente en la obtención de datos experimentales y en la elaboración de la documentación técnica requerida por la normativa IVDR, contribuyendo al desarrollo, certificación y éxito de los productos Spinreact en los mercados internacionales.

Responsabilidades: Diseñar y ejecutar estudios experimentales para la obtención de evidencias técnicas y de rendimiento de los productos Spinreact (precisión, sensibilidad, estabilidad, sesgo, entre otros), de acuerdo con los requisitos de la normativa IVDR. Elaborar y mantener la documentación técnica asociada a los productos, incluyendo informes de rendimiento, anexos técnicos, instrucciones de uso y cualquier otra documentación requerida por el marco regulatorio vigente. Colaborar en las auditorías y procesos de certificación,



proporcionando respuestas técnicas y documentación de soporte a los organismos notificados (TÜV).

Actuar como referente técnico para responder consultas relacionadas con los productos y su desempeño, dando soporte al área de QA&RA;, a otros departamentos internos y a clientes externos. Participar activamente en proyectos de mejora continua orientados a garantizar el cumplimiento normativo y la excelencia técnica de los productos.

Requisitos Grado en Biología, Química, Ciencias de la Salud, Biotecnología o disciplinas afines. Persona analítica, rigurosa y orientada al detalle, con interés por la investigación aplicada y la validación de productos de diagnóstico in vitro, capaz de desenvolverse en entornos multidisciplinares y altamente regulados.

Experiencia en actividades de validación y verificación experimental.

Se valorará especialmente la experiencia en el sector IVD y el conocimiento de la normativa IVDR (EU 2017/746) . Capacidad para interpretar datos experimentales y elaborar documentación técnica de forma precisa y estructurada. Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo, con capacidad para colaborar con diferentes áreas de la organización. Nivel de inglés mínimo B2 , tanto escrito como hablado.

Valoraremos especialmente: Experiencia previa en la elaboración de documentación técnica para productos sanitarios o productos de diagnóstico in vitro.



Conocimientos de regulación europea aplicable a productos sanitarios de diagnóstico in vitro (IVDR).

Experiencia en interacción con organismos notificados, auditorías o procesos de certificación. Capacidad para gestionar varios proyectos de forma simultánea y orientarse al cumplimiento de plazos. ¿Incorporarte a una compañía referente en el sector del diagnóstico in vitro, con un firme compromiso por la innovación, la calidad y el desarrollo de nuevos productos para mejorar la salud de las personas. Participar en proyectos de alto impacto relacionados con la adaptación de productos a la normativa IVDR, contribuyendo directamente a la comercialización y sostenibilidad de nuestro portfolio.

Un contexto de aprendizaje continuo, con oportunidades para desarrollar conocimientos técnicos en validación, regulación y documentación técnica dentro de un sector altamente especializado. Formar parte de un equipo multidisciplinar, colaborando estrechamente con I+D, QA&RA;, Producción y otras áreas clave de la organización.

Horario flexible de entrada entre las 08:00 y las 09:00 h y salida entre las 16:30 y las 17:30 h de lunes a jueves. Viernes intensivo de 07:00 a 15:00 h. ~1 día de teletrabajo a la semana. ~ Beneficio social de ayuda comedor , con acceso a servicio de comida saludable en las instalaciones de la empresa. ~ Planes de carrera orientados a reconocer el talento y promover una cultura de aprendizaje y desarrollo continuo . ~ Ubicación: Sant Esteve d'en Bas (Girona). Valoramos todas las candidaturas en igualdad de oportunidades, sin distinción por razón de género, edad, origen, orientación sexual, identidad de género, discapacidad o cualquier otra condición personal o social. #

📌 Ingegnere Di Verifica & Validazione (Madrid)
🏢 SPINREACT
📍 Madrid