Descripción del puesto: Buscamos incorporar un/a Técnico/a Junior de Regulatory Affairs & Quality , preferentemente recién graduado/a en Farmacia , para incorporarse al área de Asuntos Regulatorios y colaborar con el departamento de Calidad.

La posición está especialmente orientada a una persona que quiera iniciar y desarrollar su carrera profesional en el ámbito regulatorio , adquiriendo progresivamente conocimientos y experiencia en la preparación, mantenimiento y actualización de documentación técnica y dosieres regulatorios, principalmente relacionados con productos sanitarios (Medical Devices) . No es imprescindible disponer de experiencia previa específica en Regulatory Affairs, ya que la persona seleccionada contará con formación y acompañamiento durante su incorporación.

PRINCIPALES FUNCIONES: Regulatory Affairs Colaboración en la preparación, revisión y mantenimiento de dosieres regulatorios de productos sanitarios.

Recopilación y organización de la documentación necesaria para registros de producto en diferentes países . Preparación y actualización de documentación técnica y administrativa requerida por autoridades sanitarias, organismos notificados y distribuidores. Colaboración en la preparación y revisión de documentación relacionada con el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) .

Gestión y actualización de documentación como: Declaraciones de Conformidad (Do C). Certificados. Etiquetado e instrucciones de uso. Descripciones y especificaciones de producto.

Documentación técnica de componentes. Información relativa a fabricación, seguridad y funcionamiento del producto. Seguimiento de expedientes regulatorios y control de la documentación pendiente.



Mantenimiento y archivo de la documentación regulatoria.

Quality Assurance

En colaboración con el departamento de Calidad: Apoyo en el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad . Preparación y revisión de procedimientos, instrucciones de trabajo y registros. Gestión documental y control de versiones.

Colaboración en la gestión de no conformidades, CAPA y reclamaciones . Apoyo en la gestión y evaluación documental de proveedores. Participación en auditorías internas y externas. Seguimiento de acciones derivadas de auditorías. Colaboración en actividades relacionadas con ISO 13485 y otros requisitos aplicables al sistema de calidad.

Apoyo en actividades de vigilancia y seguimiento poscomercialización cuando sea necesario. PERFIL DESEADO: Grado en Farmacia , preferentemente, aunque también se valorarán otras titulaciones científicas relacionadas con Ciencias de la Salud. Posición adecuada para recién graduados/as o personas con poca experiencia profesional . Interés por desarrollar una carrera en Regulatory Affairs y Quality Assurance dentro del sector de productos sanitarios.

Buen nivel de inglés escrito y hablado , especialmente para la lectura y preparación de documentación técnica y comunicación con colaboradores internacionales.



Buen manejo de Microsoft Office, especialmente Word y Excel . Capacidad para trabajar con documentación técnica de forma ordenada y rigurosa. Atención al detalle y capacidad de organización. Capacidad para aprender y trabajar de forma progresivamente autónoma.

Buena capacidad de comunicación y trabajo en equipo.

SE VALORA: Aunque no es imprescindible, se valorará positivamente: Formación o conocimientos básicos sobre productos sanitarios . Conocimientos del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios MDR (UE) 2017/745 . Conocimientos básicos de ISO 13485 .

Formación complementaria en Regulatory Affairs, Quality Assurance o industria farmacéutica/sanitaria.

Experiencia previa mediante prácticas universitarias o becas en industria farmacéutica, productos sanitarios, laboratorio o departamentos de calidad.

OFRECEMOS

Incorporación a un entorno industrial y regulado. Estabilidad y desarrollo profesional dentro del área de calidad Buen ambiente de trabajo y colaboración multidisciplinar Formación interna en sistemas de calidad y normativa aplicable Contrato fijo y condiciones acordes a la experiencia.

BENEFICIOS ADICIONALES: Ticket restaurante Jornada intensiva en julio y agosto Seguro de vida Buscamos una persona responsable, organizada, metódica y con atención al detalle , con interés por aprender y desarrollarse profesionalmente en un entorno técnico y regulado. Es especialmente importante tener capacidad para trabajar con documentación, realizar seguimiento de diferentes temas simultáneamente y mantener una comunicación fluida con otros colaboradores.

📌 Técnico/a junior de regulatory affairs & quality (Madrid)
🏢 Brill Pharma
📍 Madrid