Descripción del puesto:Solicitar este puesto es fácil. Desplácese hacia abajo y haga clic en "Solicitar" para ser considerado para esta posición.Buscamos incorporar un/aTécnico/a Junior de Regulatory Affairs & Quality , preferentemente recién graduado/a enFarmacia , para incorporarse al área de Asuntos Regulatorios y colaborar con el departamento de Calidad.La posición está especialmente orientada a una persona que quierainiciar y desarrollar su carrera profesional en el ámbito regulatorio , adquiriendo progresivamente conocimientos y experiencia en la preparación, mantenimiento y actualización de documentación técnica y dosieres regulatorios, principalmente relacionados conproductos sanitarios (Medical Devices) .No es imprescindible disponer de experiencia previa específica en Regulatory Affairs, ya que la persona seleccionada contará con formación y acompañamiento durante su incorporación.PRINCIPALES FUNCIONES:Regulatory AffairsColaboración en lapreparación, revisión y mantenimiento de dosieres regulatoriosde productos sanitarios.Recopilación y organización de la documentación necesaria pararegistros de producto en diferentes países .Preparación y actualización de documentación técnica y administrativa requerida por autoridades sanitarias, organismos notificados y distribuidores.Colaboración en la preparación y revisión de documentación relacionada con elReglamento (UE) 2017/745 (MDR) .Gestión y actualización de documentación como:Declaraciones de Conformidad (DoC).Certificados.Etiquetado e instrucciones de uso.Descripciones y especificaciones de producto.Documentación técnica de componentes.Información relativa a fabricación,



seguridad y funcionamiento del producto.Seguimiento de expedientes regulatorios y control de la documentación pendiente.Mantenimiento y archivo de la documentación regulatoria.Quality AssuranceEn colaboración con el departamento de Calidad:Apoyo en el mantenimiento delSistema de Gestión de Calidad .Preparación y revisión de procedimientos, instrucciones de trabajo y registros.Gestión documental y control de versiones.Colaboración en la gestión deno conformidades, CAPA y reclamaciones .Apoyo en la gestión y evaluación documental de proveedores.Participación en auditorías internas y externas.Seguimiento de acciones derivadas de auditorías.Colaboración en actividades relacionadas conISO 13485y otros requisitos aplicables al sistema de calidad.Apoyo en actividades de vigilancia y seguimiento poscomercialización cuando sea necesario.PERFIL DESEADO:Grado en Farmacia , preferentemente, aunque también se valorarán otras titulaciones científicas relacionadas con Ciencias de la Salud.Posición adecuada pararecién graduados/as o personas con poca experiencia profesional .Interés por desarrollar una carrera enRegulatory Affairs y Quality Assurancedentro del sector de productos sanitarios.Buen nivel deinglés escrito y hablado ,



especialmente para la lectura y preparación de documentación técnica y comunicación con colaboradores internacionales.Buen manejo de Microsoft Office, especialmenteWord y Excel .Capacidad para trabajar con documentación técnica de forma ordenada y rigurosa.Atención al detalle y capacidad de organización.Capacidad para aprender y trabajar de forma progresivamente autónoma.Buena capacidad de comunicación y trabajo en equipo.SE VALORA:Aunque no es imprescindible, se valorará positivamente:Formación o conocimientos básicos sobreproductos sanitarios .Conocimientos del Reglamento Europeo de Productos SanitariosMDR (UE) 2017/745 .Conocimientos básicos deISO 13485 .Formación complementaria en Regulatory Affairs, Quality Assurance o industria farmacéutica/sanitaria.Experiencia previa mediante prácticas universitarias o becas en industria farmacéutica, productos sanitarios, laboratorio o departamentos de calidad.OFRECEMOS:Incorporación a un entorno industrial y regulado.Estabilidad y desarrollo profesional dentro del área de calidadBuen ambiente de trabajo y colaboración multidisciplinarFormación interna en sistemas de calidad y normativa aplicableContrato indefinido y condiciones acordes a la experiencia.BENEFICIOS ADICIONALES:Ticket restauranteJornada intensiva en julio y agostoSeguro de vidaBuscamos una personaresponsable, organizada, metódica y con atención al detalle , con interés por aprender y desarrollarse profesionalmente en un entorno técnico y regulado. xsgfvud Es especialmente importante tener capacidad para trabajar con documentación, realizar seguimiento de diferentes temas simultáneamente y mantener una comunicación fluida con otros colaboradores.

📌 Técnico/a Junior de Regulatory Affairs & Quality (Barcelona)
🏢 Brill Pharma
📍 Barcelona