En Oncomatryx Biopharma, empresa biotecnológica centrada en el desarrollo de terapias innovadoras contra el cáncer, buscamos incorporar un/a Clinical Trial Manager

para reforzar el área Clínica en nuestras instalaciones en Derio. Como Clinical Trial Manager , serás responsable de la supervisión de ensayos clínicos, garantizando la calidad, el cumplimiento normativo y el progreso efectivo de los estudios. Reportarás al Director de Operaciones Clínicas

formando parte del Departamento Médico y de Operaciones Clínicas y colaborarás estrechamente con equipos internos y externos.

Principales responsabilidades:

· Identificación y selección de CROs. ·

Gestionar y supervisar de las CROs a lo largo de las distintas fases del proyecto con especial atención al cumplimiento de los plazos y presupuestos. ·

Supervisar el progreso y asegurar el cumplimiento de los programas de desarrollo clínico de la empresa asignados, junto con el control de calidad y cumplimiento de los mismos. - Revisión de documentación y participar en la elaboración y revisión de protocolos, manuales de procedimientos, planes de monitorización e informes de seguridad. - Gestión de riesgos y resolución de problemas como identificar desvíos y/o retrasos en el reclutamiento de pacientes y proponer soluciones de manera ágil.

Funciones:

Participar en el diseño operativo del ensayo clínico. Identificar proveedores de servicios y gestionar las solicitudes de propuesta (RFP). Supervisar la sumisión regulatoria del proyecto clínico. Diseñar y revisar herramientas para la ejecución y monitoreo del ensayo clínico.



Crear y gestionar los presupuestos y cronogramas del ensayo. Coordinar la gestión de sitios, asegurando el cumplimiento de objetivos de reclutamiento. Apoyar en la provisión y control de medicación. Coordinar y supervisar equipos clínicos (CRO y proveedores). Asegurar la formación y correcta implementación de procedimientos en los centros. Revisar los datos del ensayo y gestionar riesgos. Implementar planes de resolución de problemas. Asegurar el cumplimiento de la normativa regulatoria aplicable (ICH, GCP, CFR).

Requisitos:

Formación académica : Licenciatura en Ciencias de la Salud. Formación complementaria : Máster en Investigación Clínica o Postgrado en Gestión de Ensayos Clínicos. Idiomas : Inglés C1, se requiere dominio del idioma, tanto hablado como escrito. Experiencia

de 3-5 años en gestión directa de ensayos clínicos con medicamentos. Se valorará experiencia en la gestión de ensayos clínicos multinacionales. Conocimientos:

Conocimientos actualizados de la regulación de Ensayos Clínicos a nivel local, europeo e internacional, formación en Buenas Prácticas Clínicas, dominio de bases de datos generales y de Ensayos Clínicos, así como habilidades en el uso de Windows, Office y Teams. Competencias:

Buscamos a una persona con habilidades de liderazgo, empatía, resolución de problemas, adaptabilidad, así como con una sólida capacidad de organización y planificación.

Residencia

en Bizkaia, vacante presencial en Derio.

Que ofrecemos

Incorporación a un entorno dinámico y colaborativo dentro del sector biotecnológico. Flexibilidad horaria y buen ambiente de trabajo. Contrato indefinido.

📌 Clinical Trial Manager (Vitoria-Gasteiz)
🏢 Oncomatryx Biopharma
📍 Vitoria-Gasteiz