Descripción del puesto:Buscamos incorporar un/a Técnico/a Junior de Regulatory Affairs & Quality, preferentemente recién graduado/a en Farmacia, para incorporarse al área de Asuntos Regulatorios y colaborar con el departamento de Calidad.La posición está especialmente orientada a una persona que quiera iniciar y desarrollar su carrera profesional en el ámbito regulatorio, adquiriendo progresivamente conocimientos y experiencia en la preparación, mantenimiento y actualización de documentación técnica y dosieres regulatorios, principalmente relacionados con productos sanitarios (Medical Devices).No es imprescindible disponer de experiencia previa específica en Regulatory Affairs, ya que la persona seleccionada contará con formación y acompañamiento durante su incorporación.PRINCIPALES FUNCIONES:Regulatory AffairsColaboración en la preparación, revisión y mantenimiento de dosieres regulatorios de productos sanitarios.Recopilación y organización de la documentación necesaria para registros de producto en diferentes países.Preparación y actualización de documentación técnica y administrativa requerida por autoridades sanitarias, organismos notificados y distribuidores.Colaboración en la preparación y revisión de documentación relacionada con el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR).Gestión y actualización de documentación como:Declaraciones de Conformidad (DoC).Certificados.Etiquetado e instrucciones de uso.Descripciones y especificaciones de producto.Documentación técnica de componentes.Información relativa a fabricación,



seguridad y funcionamiento del producto.Seguimiento de expedientes regulatorios y control de la documentación pendiente.Mantenimiento y archivo de la documentación regulatoria.Quality AssuranceEn colaboración con el departamento de Calidad:Apoyo en el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad.Preparación y revisión de procedimientos, instrucciones de trabajo y registros.Gestión documental y control de versiones.Colaboración en la gestión de no conformidades, CAPA y reclamaciones.Apoyo en la gestión y evaluación documental de proveedores.Participación en auditorías internas y externas.Seguimiento de acciones derivadas de auditorías.Colaboración en actividades relacionadas con ISO 13485 y otros requisitos aplicables al sistema de calidad.Apoyo en actividades de vigilancia y seguimiento poscomercialización cuando sea necesario.PERFIL DESEADO:Grado en Farmacia, preferentemente, aunque también se valorarán otras titulaciones científicas relacionadas con Ciencias de la Salud.Posición adecuada para recién graduados/as o personas con poca experiencia competente.Interés por desarrollar una carrera en Regulatory Affairs y Quality Assurance dentro del sector de productos sanitarios.Buen nivel de inglés escrito y hablado,



especialmente para la lectura y preparación de documentación técnica y comunicación con colaboradores internacionales.Buen manejo de Microsoft Office, especialmente Word y Excel.Capacidad para trabajar con documentación técnica de forma ordenada y rigurosa.Atención al detalle y capacidad de organización.Capacidad para aprender y trabajar de forma progresivamente autónoma.Buena capacidad de comunicación y trabajo en equipo.SE VALORA:Aunque no es imprescindible, se valorará positivamente:Formación o conocimientos básicos sobre productos sanitarios.Conocimientos del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios MDR (UE) 2017/745.Conocimientos básicos de ISO 13485.Formación complementaria en Regulatory Affairs, Quality Assurance o industria farmacéutica/sanitaria.Experiencia previa mediante prácticas universitarias o becas en industria farmacéutica, productos sanitarios, laboratorio o departamentos de calidad.OFRECEMOS:Incorporación a un entorno industrial y regulado. Estabilidad y desarrollo profesional dentro del área de calidad Buen ambiente de trabajo y colaboración multidisciplinar Formación interna en sistemas de calidad y normativa aplicable Contrato indefinido y condiciones acordes a la experiencia. BENEFICIOS ADICIONALES:Ticket restaurante Jornada intensiva en julio y agosto Seguro de vidaBuscamos una persona responsable, organizada, metódica y con atención al detalle, con interés por aprender y desarrollarse profesionalmente en un entorno técnico y regulado.Es especialmente importante tener capacidad para trabajar con documentación, realizar seguimiento de diferentes temas simultáneamente y mantener una comunicación fluida con otros colaboradores.

📌 Técnico/a Junior de Regulatory Affairs & Quality (Barcelona)
🏢 Brill Pharma
📍 Barcelona