En Oncomatryx Biopharma, empresa biotecnológica centrada en el desarrollo de terapias innovadoras contra el cáncer, buscamos incorporar un/a Clinical Trial Manager para reforzar el área Clínica en nuestras instalaciones en Derio. Como Clinical Trial Manager , serás responsable de la supervisión de ensayos clínicos, garantizando la calidad, el cumplimiento normativo y el progreso efectivo de los estudios. Reportarás al Director de Operaciones Clínicas formando parte del Departamento Médico y de Operaciones Clínicas y colaborarás estrechamente con equipos internos y externos. Principales responsabilidades: - Identificación y selección de CROs. - Gestionar y supervisar de las CROs a lo largo de las distintas fases del proyecto con especial atención al cumplimiento de los plazos y presupuestos. - Supervisar el progreso y asegurar el cumplimiento de los programas de desarrollo clínico de la empresa asignados, junto con el control de calidad y cumplimiento de los mismos. - Revisión de documentación y participar en la elaboración y revisión de protocolos, manuales de procedimientos, planes de monitorización e informes de seguridad. - Gestión de riesgos y resolución de problemas como identificar desvíos y/o retrasos en el reclutamiento de pacientes y proponer soluciones de manera ágil. Funciones: - Participar en el diseño operativo del ensayo clínico. - Identificar proveedores de servicios y gestionar las solicitudes de propuesta (RFP). - Supervisar la sumisión regulatoria del proyecto clínico. - Diseñar y revisar herramientas para la ejecución y monitoreo del ensayo clínico. - Crear y gestionar los presupuestos y cronogramas del ensayo.



- Coordinar la gestión de sitios, asegurando el cumplimiento de objetivos de reclutamiento. - Apoyar en la provisión y control de medicación. - Coordinar y supervisar equipos clínicos (CRO y proveedores). - Asegurar la formación y correcta implementación de procedimientos en los centros. - Revisar los datos del ensayo y gestionar riesgos. - Implementar planes de resolución de problemas. - Asegurar el cumplimiento de la normativa regulatoria aplicable (ICH, GCP, CFR). Requisitos: - Formación académica : Licenciatura en Ciencias de la Salud. - Formación complementaria : Máster en Investigación Clínica o Postgrado en Gestión de Ensayos Clínicos. - Idiomas : Inglés C1, se requiere dominio del idioma, tanto hablado como escrito. - Experiencia de 3-5 años en gestión directa de ensayos clínicos con medicamentos. Se valorará experiencia en la gestión de ensayos clínicos multinacionales. - Conocimientos: Conocimientos actualizados de la regulación de Ensayos Clínicos a nivel local, europeo e internacional, formación en Buenas Prácticas Clínicas, dominio de bases de datos generales y de Ensayos Clínicos, así como habilidades en el uso de Windows, Office y Teams. - Competencias: Buscamos a una persona con habilidades de liderazgo, empatía, resolución de problemas, adaptabilidad, así como con una sólida capacidad de organización y planificación. - Residencia en Bizkaia, vacante presencial en Derio. Que ofrecemos - Incorporación a un contexto dinámico y colaborativo dentro del sector biotecnológico. - Horario flexible y buen ambiente de trabajo. - Contrato indefinido.

📌 Clinical Trial Manager (Bilbao)
🏢 Oncomatryx Biopharma
📍 Bilbao