¿Te apasiona el ámbito regulatorio y te gustaría contribuir al desarrollo y comercialización de productos que mejoran la salud bucal de las personas? ¿Buscas un entorno internacional donde puedas trabajar de forma transversal con diferentes equipos y participar en proyectos estratégicos?La información a continuación detalla los requisitos del puesto, la experiencia esperada del candidato y las cualificaciones correspondientes.En Dentaid buscamos incorporar un/a Regulatory Affairs Specialist para nuestras oficinas centrales en Cerdanyola del Vallès (Barcelona).¿Quiénes somos?En Dentaid trabajamos con un propósito transparente: promover y mejorar la salud bucal de las personas a lo largo de toda su vida.Somos una compañía internacional especializada en salud bucodental, comprometida con la investigación, la innovación y el desarrollo de soluciones basadas en la evidencia científica.Formando parte del equipo de Regulatory Affairs, contribuirás a garantizar el cumplimiento normativo de nuestro portfolio de productos, trabajando de manera transversal con áreas como I+D y Marketing Corporativo para asegurar que nuestros productos cumplen los requisitos regulatorios y pueden comercializarse con todas las garantías.Tu misiónAsegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a los productos del portfolio de la compañía, gestionando y manteniendo la documentación necesaria para obtener y conservar las autorizaciones requeridas para su comercialización en los mercados correspondientes.¿Qué harás en tu día a día?Elaborar, mantener y actualizar los expedientes regulatorios de productos cosméticos y productos sanitarios,



garantizando el cumplimiento de la normativa vigente.Preparar y gestionar el Product Information File (PIF) de productos cosméticos conforme al Reglamento (CE) 1223/2009.Realizar la notificación de productos cosméticos en el portal CPNP.Elaborar y mantener el Technical File de productos sanitarios Clase I de acuerdo con el Reglamento (UE) MDR 2017/745.Gestionar el seguimiento y actualización de expedientes regulatorios para mantener las autorizaciones y registros vigentes.Resolver incidencias regulatorias durante los procesos de registro y comercialización, coordinando las acciones necesarias con los equipos internos.Participar en la revisión y aprobación de materiales promocionales y publicitarios, garantizando el cumplimiento de la legislación aplicable.Gestionar procesos relacionados con aprobaciones regulatorias de publicidad y comunicación de producto.Colaborar en proyectos transversales de Life Cycle Management (LCM).Participar en los procesos de revisión y aprobación de packaging y materiales de acondicionamiento.Dar soporte a las actividades de gestión de riesgos de producto (Risk Assessments).Realizar el seguimiento de actividades de Post-Market Surveillance (PMS) y de evaluación clínica (CER),



asegurando la correcta incorporación de los requisitos regulatorios en la documentación técnica.Colaborar en procesos de homologación de materias primas y materiales de acondicionamiento primario.¿Qué buscamos en ti?Grado universitario en Ciencias de la Salud.Experiencia mínima de 2-3 años en Regulatory Affairs.Experiencia en la gestión regulatoria de productos cosméticos y productos sanitarios.Conocimientos sólidos de Reglamento Cosmético (CE) 1223/2009 y Reglamento Europeo de Productos Sanitarios MDR 2017/745.Elaboración y mantenimiento de expedientes técnicos y regulatorios.Nivel avanzado de inglés.Valorable formación especializada o Máster en Regulatory Affairs.¿Qué te ofrecemos?En Dentaid encontrarás:La oportunidad de trabajar en una compañía líder en salud bucodental con presencia internacional.Participación en proyectos estratégicos de innovación y desarrollo de nuevos productos.Un entorno colaborativo con interacción constante con diferentes áreas de la organización.Desarrollo profesional dentro de un equipo experto en asuntos regulatorios.31 días laborables de vacaciones.Jornada y horario flexible.Modalidad de trabajo híbrida.Retribución flexible (seguro médico, transporte, formación, etc.).Beneficios y descuentos para empleados/as.Nuestro compromisoEn Dentaid promovemos un entorno de trabajo diverso, inclusivo y basado en la igualdad de oportunidades.Creemos en la innovación responsable, el desarrollo continuo de las personas y la colaboración como motor para generar soluciones que contribuyan a mejorar la salud bucal de millones de personas en todo el mundo.¿Te interesa?Si tienes experiencia en Regulatory Affairs, te apasiona el ambiente normativo y quieres formar parte de una compañía referente en salud bucodental, queremos conocerte. xqysrnh ¡Inscríbete!

📌 Regulatory Affairs Specialist (Manresa)
🏢 Dentaid
📍 Manresa