Técnico/a Garantía de Calidad (Montmeló)

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30 sep
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VITAE HEALTH INNOVATION
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Montmeló

30 sep

VITAE HEALTH INNOVATION

Montmeló

MISIÓN DEL PUESTO
Participar en la gestión y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el cumplimiento de los requisitos legales, normativos y corporativos aplicables a la fabricación y comercialización de complementos alimenticios, así como la correcta gestión de incidencias, reclamaciones, desviaciones y actividades de vigilancia.
PRINCIPALES FUNCIONES
• Supervisar el cumplimiento de los procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad y de las Buenas Prácticas de Fabricación e higiene aplicables.
• Revisar la documentación y los registros asociados a la fabricación, control y liberación de lotes, actuando como sustituto de Dirección Técnica en caso necesario.
• Participar en la revisión y liberación de lotes, verificando el cumplimiento de los requisitos establecidos.
• Gestionar y realizar el seguimiento de desviaciones, no conformidades, reclamaciones y CAPA, incluyendo su investigación y documentación.
• Revisar y evaluar incidencias relacionadas con los productos y participar en las actividades de vigilancia, asegurando el seguimiento y la comunicación de los casos cuando proceda.
• Actuar como persona de contacto para las actuaciones relacionadas con el Sistema de Vigilancia, actuando como sustituto de Dirección Técnica en caso necesario.
• Participar en la gestión de alertas, retiradas y recuperaciones de producto, asegurando la correcta trazabilidad y documentación.
• Supervisar la documentación y los requisitos de calidad aplicables a proveedores, fabricantes externos, laboratorios y operadores logísticos, participando en su evaluación y seguimiento.
• Participar en auditorías internas y externas, así como en inspecciones de las autoridades competentes.




• Colaborar con las autoridades sanitarias y organismos de inspección en la preparación y aportación de la documentación requerida.
• Participar en la revisión de los requisitos aplicables a etiquetado, presentación y comunicación de los complementos alimenticios.
• Mantenerse actualizado sobre los cambios legislativos y normativos aplicables y colaborar en su implantación dentro del Sistema de Gestión de Calidad.
• Colaborar con los diferentes departamentos en la identificación de riesgos y en la implantación de acciones de mejora continua.
• Asumir, cuando sea necesario, la sustitución de la Dirección Técnica de la empresa, garantizando la continuidad de sus funciones y responsabilidades.
• Coordinar y realizar determinadas funciones de Prevención de Riesgos Laborales (PRL) relacionadas con el área de producción, incluyendo la gestión de Equipos de Protección Individual (EPIs), la coordinación de las formaciones en materia de PRL y la interlocución con el servicio de prevención externo.
REQUISITOS DEL PERFIL
Formación
• Licenciado/Máster en ciencias de la salud: Farmacia, Biología, Medicina o Química.
• Conocimientos en legislación aplicable a Productos Sanitarios, Complementos alimenticios y Cosméticos
• Conocimientos ISO 13485
• Competencias en FSSC 22000, APPCC y Seguridad alimentaria
• Inglés Nivel Avanzado
Experiencia
• 3-5 años de experiencia en Garantía de Calidad dentro del sector de complementos alimenticios, farmacéutico, cosmético o sectores afines.
• Experiencia en gestión de desviaciones, CAPA, reclamaciones, auditorías y documentación de calidad.
• Experiencia en procesos de fabricación y/o liberación de producto.
• Valorable experiencia en sistemas de vigilancia, gestión de alertas y retiradas de producto.
• Valorable experiencia en relación con proveedores y fabricantes externos.

📌 Técnico/a Garantía de Calidad (Montmeló)
🏢 VITAE HEALTH INNOVATION
📍 Montmeló

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