Gestionar la documentación necesaria para conseguir el registro/autorización de puesta en mercado de nuevos medicamentos de usos veterinario o el mantenimiento y actualización de los registros ya existentes siguiendo la normativa y las directrices vigentes según mercado de destino (nacional, europeo o de exportación).
- Preparar, revisar y mantener dossieres de registro. Compilar documentación técnica para renovaciones y variaciones según normativa nacional e internacional, adaptando formatos, haciendo seguimiento post autorización y archivando adecuadamente.
- Redactar textos e informes para registros y renovaciones, planificando proyectos con calendarios y KPIs, recopilando y estructurando datos de los departamentos implicados según normativa aplicable.
- Crear procedimientos internos y detectar eficiencias en el departamento para su posterior implementación
- Colaborar en la gestión de documentación administrativa para registros en exportación, incluyendo certificados de libre venta, productos farmacéuticos y legalizaciones ante agencias regulatorias.
- Colaborar,
informar y mantener actualizados a departamentos como Calidad, Operaciones, I+D, Farmacovigilancia, Marketing y Supply Chain, para asegurarse que toda la información regulatoria esté alineada (nuevas autorizaciones, modificaciones de producto, etc)
- Mantenerse actualizado en novedades legislativas y otros requerimientos de los diferentes mercados y evaluar impacto de cambios legales en productos existentes.
- Resolver dudas y comunicar información sobre registros, apoyar en Procedimientos Normalizados de Trabajo y asesorar en la búsqueda de legislación y normativa aplicable.
- Prestar apoyo en la elaboración y revisión del material promocional de acuerdo con la normativa vigente.
Se ofrece
- Incorporación a una compañía líder y en crecimiento dentro del sector farmacéutico en sanidad animal.
- Formación continua y oportunidades de desarrollo y promoción profesional.
- Jornada completa de lunes a jueves en horario de 08:19 a 17h (30 min para comer) y viernes de 08:30 a 14:30h.
- Ventajas sociales