Descripción del puesto: Buscamos incorporar un/a

Técnico/a Junior de Regulatory Affairs & Quality , preferentemente recién graduado/a en

Farmacia , para incorporarse al área de Asuntos Regulatorios y colaborar con el departamento de Calidad. La posición está especialmente orientada a una persona que quiera

iniciar y desarrollar su carrera profesional en el ámbito regulatorio , adquiriendo progresivamente conocimientos y experiencia en la preparación, mantenimiento y actualización de documentación técnica y dosieres regulatorios, principalmente relacionados con

productos sanitarios (Medical Devices) . No es imprescindible disponer de experiencia previa específica en Regulatory Affairs, ya que la persona seleccionada contará con formación y acompañamiento durante su incorporación.

PRINCIPALES FUNCIONES:

Regulatory Affairs Colaboración en la

preparación, revisión y mantenimiento de dosieres regulatorios

de productos sanitarios. Recopilación y organización de la documentación necesaria para

registros de producto en diferentes países . Preparación y actualización de documentación técnica y administrativa requerida por autoridades sanitarias, organismos notificados y distribuidores. Colaboración en la preparación y revisión de documentación relacionada con el

Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) . Gestión y actualización de documentación como: Declaraciones de Conformidad (DoC). Certificados. Etiquetado e instrucciones de uso. Descripciones y especificaciones de producto. Documentación técnica de componentes. Información relativa a fabricación, seguridad y funcionamiento del producto. Seguimiento de expedientes regulatorios y control de la documentación pendiente.



Mantenimiento y archivo de la documentación regulatoria. Quality Assurance En colaboración con el departamento de Calidad: Apoyo en el mantenimiento del

Sistema de Gestión de Calidad . Preparación y revisión de procedimientos, instrucciones de trabajo y registros. Gestión documental y control de versiones. Colaboración en la gestión de

no conformidades, CAPA y reclamaciones . Apoyo en la gestión y evaluación documental de proveedores. Participación en auditorías internas y externas. Seguimiento de acciones derivadas de auditorías. Colaboración en actividades relacionadas con

ISO 13485

y otros requisitos aplicables al sistema de calidad. Apoyo en actividades de vigilancia y seguimiento poscomercialización cuando sea necesario.

PERFIL DESEADO: Grado en Farmacia , preferentemente, aunque también se valorarán otras titulaciones científicas relacionadas con Ciencias de la Salud. Posición adecuada para

recién graduados/as o personas con poca experiencia profesional . Interés por desarrollar una carrera en

Regulatory Affairs y Quality Assurance

dentro del sector de productos sanitarios. Buen nivel de

inglés escrito y hablado , especialmente para la lectura y preparación de documentación técnica y comunicación con colaboradores internacionales.



Buen manejo de Microsoft Office, especialmente

Word y Excel . Capacidad para trabajar con documentación técnica de forma ordenada y rigurosa. Atención al detalle y capacidad de organización. Capacidad para aprender y trabajar de forma progresivamente autónoma. Buena capacidad de comunicación y trabajo en equipo.

SE VALORA: Aunque no es imprescindible, se valorará positivamente: Formación o conocimientos básicos sobre

productos sanitarios . Conocimientos del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios

MDR (UE) 2017/745 . Conocimientos básicos de

ISO 13485 . Formación complementaria en Regulatory Affairs, Quality Assurance o industria farmacéutica/sanitaria. Experiencia previa mediante prácticas universitarias o becas en industria farmacéutica, productos sanitarios, laboratorio o departamentos de calidad.

OFRECEMOS: Incorporación a un entorno industrial y regulado. Estabilidad y desarrollo profesional dentro del área de calidad Buen ambiente de trabajo y colaboración multidisciplinar Formación interna en sistemas de calidad y normativa aplicable Contrato indefinido y condiciones acordes a la experiencia.

BENEFICIOS ADICIONALES: Ticket restaurante Jornada intensiva en julio y agosto Seguro de vida

Buscamos una persona

responsable, organizada, metódica y con atención al detalle , con interés por aprender y desarrollarse profesionalmente en un contexto técnico y regulado. Es especialmente importante tener capacidad para trabajar con documentación, realizar seguimiento de diferentes temas simultáneamente y mantener una comunicación fluida con otros colaboradores.

📌 Técnico/a Junior de Regulatory Affairs & Quality (Barcelona)
🏢 Brill Pharma
📍 Barcelona