Descripción del puesto:
Buscamos incorporar un/a Técnico/a Junior de Regulatory Affairs & Quality , preferentemente recién graduado/a en Farmacia , para incorporarse al área de Asuntos Regulatorios y colaborar con el departamento de Calidad.
La posición está especialmente orientada a una persona que quiera iniciar y desarrollar su carrera profesional en el ámbito regulatorio , adquiriendo progresivamente conocimientos y experiencia en la preparación, mantenimiento y actualización de documentación técnica y dosieres regulatorios, principalmente relacionados con productos sanitarios (Medical Devices) .
No es imprescindible disponer de experiencia previa específica en Regulatory Affairs, ya que la persona seleccionada contará con formación y acompañamiento durante su incorporación.

PRINCIPALES FUNCIONES:

Regulatory Affairs
Colaboración en la preparación, revisión y mantenimiento de dosieres regulatorios de productos sanitarios.
Recopilación y organización de la documentación necesaria para registros de producto en diferentes países .
Preparación y actualización de documentación técnica y administrativa requerida por autoridades sanitarias, organismos notificados y distribuidores.
Colaboración en la preparación y revisión de documentación relacionada con el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) .
Gestión y actualización de documentación como:
Declaraciones de Conformidad (DoC).
Certificados.
Etiquetado e instrucciones de uso.
Descripciones y especificaciones de producto.
Documentación técnica de componentes.
Información relativa a fabricación, seguridad y funcionamiento del producto.
Seguimiento de expedientes regulatorios y control de la documentación pendiente.




Mantenimiento y archivo de la documentación regulatoria.
Quality Assurance
En colaboración con el departamento de Calidad:
Apoyo en el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad .
Preparación y revisión de procedimientos, instrucciones de trabajo y registros.
Gestión documental y control de versiones.
Colaboración en la gestión de no conformidades, CAPA y reclamaciones .
Apoyo en la gestión y evaluación documental de proveedores.
Participación en auditorías internas y externas.
Seguimiento de acciones derivadas de auditorías.
Colaboración en actividades relacionadas con ISO 13485 y otros requisitos aplicables al sistema de calidad.
Apoyo en actividades de vigilancia y seguimiento poscomercialización cuando sea necesario.

PERFIL DESEADO:
Grado en Farmacia , preferentemente, aunque también se valorarán otras titulaciones científicas relacionadas con Ciencias de la Salud.
Posición adecuada para recién graduados/as o personas con poca experiencia profesional .
Interés por desarrollar una carrera en Regulatory Affairs y Quality Assurance dentro del sector de productos sanitarios.
Buen nivel de inglés escrito y hablado , especialmente para la lectura y preparación de documentación técnica y comunicación con colaboradores internacionales.




Buen manejo de Microsoft Office, especialmente Word y Excel .
Capacidad para trabajar con documentación técnica de forma ordenada y rigurosa.
Atención al detalle y capacidad de organización.
Capacidad para aprender y trabajar de forma progresivamente autónoma.
Buena capacidad de comunicación y trabajo en equipo.

SE VALORA:
Aunque no es imprescindible, se valorará positivamente:
Formación o conocimientos básicos sobre productos sanitarios .
Conocimientos del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios MDR (UE) 2017/745 .
Conocimientos básicos de ISO 13485 .
Formación complementaria en Regulatory Affairs, Quality Assurance o industria farmacéutica/sanitaria.
Experiencia previa mediante prácticas universitarias o becas en industria farmacéutica, productos sanitarios, laboratorio o departamentos de calidad.

OFRECEMOS:
Incorporación a un entorno industrial y regulado.
Estabilidad y crecimiento profesional dentro del área de calidad
Buen ambiente de trabajo y colaboración multidisciplinar
Formación interna en sistemas de calidad y normativa aplicable
Contrato indefinido y condiciones acordes a la experiencia.

BENEFICIOS ADICIONALES:
Ticket restaurante
Jornada intensiva en julio y agosto
Seguro de vida

Buscamos una persona responsable, organizada, metódica y con atención al detalle , con interés por aprender y desarrollarse profesionalmente en un entorno técnico y regulado.
Es especialmente importante tener capacidad para trabajar con documentación, realizar seguimiento de diferentes temas simultáneamente y mantener una comunicación fluida con otros colaboradores.

📌 Técnico/a Junior de Regulatory Affairs & Quality (Barcelona)
🏢 Brill Pharma
📍 Barcelona