NOUVELLE OPPORTUNITÉ – SECTEUR BIOPHARMA / GMP

Manufacturing System Quality Partner

Secteur : Braine-l’Alleud (Belgique)

Régime : Temps plein (8h/jour)

Vous souhaitez rejoindre un acteur majeur de l'industrie biopharmaceutique et contribuer activement au développement de traitements innovants ? Nous recherchons un(e) Manufacturing System Quality Partner pour renforcer l'équipe Assurance Qualité.

VOS MISSIONS PRINCIPALES :

En tant que véritable partenaire Qualité au sein des équipes Biotech Sciences, vous assurez le respect des normes GMP tout en promouvant des approches intelligentes et adaptées :

- Support BPF / GMP sur le terrain : réalisation de compliance tours, spot-checks en zone GMP et accompagnement lors des inspections.
- Gestion du QMS & Déviations : analyse, investigation et résolution des écarts, déviations, OOS et suivi des CAPA.
- Change Control & Validation : évaluation QA des Change Controls et support qualité pour la qualification/validation des équipements et systèmes d'information (IT).
- Amélioration continue :



approbation et revue des SOPs, protocoles, rapports et dossiers de transfert technique.

VOTRE PROFIL :

- Solide compréhension des exigences réglementaires BPF / GMP appliquées au secteur de la biotechnologie / biopharma (Drug Substance, opérations de laboratoire, systèmes qualité).
- Expérience confirmée en Assurance Qualité (QA) opérationnelle et analyse des risques.
- Amplio autonomie, proactivité et aisance dans la gestion de situations complexes.
- Excellent niveau d'Anglais (oral et écrit).

- POURQUOI CE POSTE ?

- Un rôle transversal à fort impact au contact des équipes de développement, de production et IT.
- Un environnement stimulant à la pointe de l'innovation biotechnologique.

Envie de relever le défi ?

Postulez directement en envoyant votre CV [email protected]

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📌 Manufacturing system quality partner (España)
🏢 Randstad
📍 España