En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en procesos asépticos, Media Fill y entornos GMP dentro de la industria farmacéutica, nos comprometemos a impulsar tu talento y acompañarte en tu crecimiento profesional.

¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo!

Buscamos un/a Media Fill Specialist (Procesos Ascépticos) para incorporarse a nuestro equipo y participar en un proyecto en una compañía farmacéutica especializada en el desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos.

La persona seleccionada dará soporte en la planificación, ejecución y documentación de los ensayos de Media Fill, asegurando el cumplimiento de los requisitos GMP y de los procedimientos internos relacionados con los procesos asépticos.

Funciones:

- Planificar y coordinar los ensayos de Media Fill.
- Elaborar y revisar protocolos de Media Fill de acuerdo con los procedimientos internos y la normativa GMP aplicable, especialmente EU GMP Anexo 1.
- Coordinar la ejecución de las simulaciones con los equipos de Producción, Calidad, Microbiología y Validación.
- Supervisar la ejecución de los ensayos en sala blanca, asegurando el cumplimiento de las condiciones asépticas.
- Recopilar y analizar los datos generados durante los ensayos, incluyendo incubación, lecturas y resultados microbiológicos.
- Evaluar los resultados frente a los criterios de aceptación establecidos y preparar los informes técnicos correspondientes.
- Gestionar desviaciones relacionadas con los ensayos y realizar el seguimiento de las acciones correctivas y CAPAs.
- Participar en la revisión y actualización de SOPs y documentación relacionada con procesos asépticos.
- Mantener actualizado el estado del proyecto, comunicando avances, riesgos y acciones pendientes.

¿Qué buscamos?

- Formación superior en Farmacia, Biología,



Química, Ciencias de la Vida o similar.
- Experiencia en procesos asépticos y/o Media Fill dentro de la industria farmacéutica.
- Conocimiento de normativa GMP, especialmente EU GMP Anexo 1.
- Experiencia en elaboración, ejecución y documentación de protocolos de Media Fill.
- Experiencia trabajando en entornos de sala blanca y con equipos multidisciplinares.
- Conocimientos en investigación y gestión de desviaciones, CAPAs y documentación GMP.
- Capacidad para analizar resultados microbiológicos y evaluar criterios de aceptación.
- Nivel de inglés suficiente para trabajar con documentación y equipos internacionales.

Competencias clave

- Atención al detalle y orientación a la calidad.
- Capacidad de análisis y resolución de problemas.
- Organización y planificación.
- Comunicación efectiva con diferentes equipos.
- Proactividad y autonomía.
- Orientación a la mejora continua.

¿Qué podemos ofrecerte?

- Participación en un proyecto especializado en procesos asépticos y Media Fill dentro de la industria farmacéutica.
- Desarrollo profesional en un entorno GMP y altamente regulado.
- Exposición a actividades de validación, microbiología, calidad y producción.
- Acompañamiento durante tu trayectoria en ALTEN.

¿Quiénes somos?

Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español.

Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros.

Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.

Si crees que eres talento, ¡apúntate!

📌 Media Fill Specialist (Procesos Ascépticos) (El Masnou)
🏢 Alten Spain
📍 El Masnou