Técnico/a de Garantía de Calidad (QA) – Producción y Liberación Posición: Técnico/a de Garantía de Calidad (QA) – Producción y Liberación Experiencia: Entre 6 meses y 3 años en posiciones similares dentro de la industria farmacéutica Revisar las guías de fabricación correspondientes a los lotes elaborados en planta hasta la fase de obtención del producto a granel, así como la documentación relacionada. Aprobar y/o rechazar en los sistemas, EBR, SAP y TrackWise (TW) los lotes de producto a granel y terminado, de acuerdo con los criterios y requisitos de calidad establecidos. Participar activamente en la apertura, investigación, revisión y cierre de desviaciones, no conformidades, OOS y OOT asociados a los lotes de producto a granel fabricados en planta, asegurando la evaluación de su impacto sobre la calidad del producto y el cumplimiento de la normativa aplicable, la identificación de la causa raíz, la definición y seguimiento de las acciones CAPA y la correcta documentación de todos los registros antes de la liberación o rechazo del lote.

Revisar y realizar el seguimiento de las CAPA y los controles de cambios derivados de desviaciones, OOS, auditorías y modificaciones de las guías maestras de fabricación, asegurando su adecuada evaluación, aprobación, implementación. Gestionar las guías maestras de fabricación, desde su revisión y aprobación hasta su implantación definitiva, asegurando su cumplimiento con la autorización de comercialización, y las normativas vigentes. Dar soporte al departamento de Reclamaciones en la investigación y evaluación de las reclamaciones relacionadas con las etapas de fabricación de los productos a granel.

Realizar inspecciones internas en las instalaciones para verificar el cumplimiento de las normativas aplicables, los procedimientos internos y los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad.



Dar soporte durante las inspecciones oficiales de calidad y las auditorías de clientes. Revisar las especificaciones de liberación de principios activos (API), materias primas, productos a granel y productos terminados.

Elaborar, revisar y aprobar documentos, así como firmar los registros de los lotes fabricados para su liberación o para fines regulatorios en los distintos países en los que se comercialicen. Evaluar y gestionar las solicitudes de los clientes, incluyendo peticiones de documentación o información relacionada con el registro de productos. Gestionar la documentación GMP y su archivo correspondiente.

Formar a las nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto en aquellas áreas en las que se tenga experiencia.

Experiencia y formación requeridas: Licenciatura o Grado en Farmacia, Biotecnología, Química, Biología, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial o titulaciones afines de las ciencias de la salud y/o la ingeniería, preferiblemente con formación en Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y experiencia en entornos regulados de la industria farmacéutica.

Se valorará experiencia en el manejo de sistemas informatizados de gestión y calidad, como SAP, TrackWise (TW) y EBR (Electronic Batch Record). Máster o formación de posgrado especializada en Industria Farmacéutica, Garantía de Calidad, GMP y/o Sistemas de Gestión de la Calidad en entornos regulados.

Experiencia profesional: Entre 6 meses y 3 años en posiciones similares dentro de la industria farmacéutica, preferiblemente en áreas de Garantía de Calidad (QA), Producción, Transferencias Tecnológicas y/o Validación de Procesos, en entornos regulados y conforme a las GMP y FDA. ¡Contrato inicial de 1 año con posibilidad real de salto a posición indefinida Jornada partida con flexibilidad horaria de entrada Desarrollo profesional y formación continua Clases de inglés Full time Global impact.

📌 TECNICO DE ANALISIS Y CONTROL DE CALIDAD (Valladolid)
🏢 Eurofirms Group | People first
📍 Valladolid