¿Estás preparado/a para diseñar soluciones tecnológicas de alta calidad en la industria farmacéutica? Descubra exactamente qué habilidades, experiencia y cualificaciones necesitará para tener éxito en este puesto antes de enviar su solicitud a continuación. ¡Estamos buscando un/una Ingeniero/a Senior de Bioprocesos - Diseño de Plantas Biofarmacéuticas apasionado/a y comprometido/a! Tu principal misión dentro de la compañía será liderar técnicamente la definición de procesos y el diseño de instalaciones biofarmacéuticas y biotecnológicas, transformando las necesidades de producción del cliente en soluciones de ingeniería robustas, escalables y compatibles con los requisitos GMP.

El puesto participará en la toma de decisiones sobre tecnologías, equipamiento, flujos, servicios y estrategia de implantación, en coordinación con las distintas disciplinas del proyecto.

Responsabilidades Liderazgo técnico y participación en estudios de viabilidad, diseño conceptual, ingeniería básica e ingeniería de detalle de instalaciones biofarmacéuticas y biotecnológicas, asegurando la coherencia entre las bases de diseño, los requisitos del proceso y los entregables de las distintas disciplinas. Definición y desarrollo de procesos de producción biotecnológicos upstream y downstream, incluyendo balances de materia, diagramas de flujo de proceso, criterios de diseño, secuencias operativas, análisis de capacidades y definición de los principales parámetros de operación. Elaboración y revisión de especificaciones de requisitos de usuario (URS) para equipos y sistemas de bioproceso, asegurando su coherencia con las bases de diseño, las necesidades operativas y los requisitos GMP del proyecto.

Selección, dimensionado e integración de equipamiento de proceso —como biorreactores, sistemas de preparación de medios y soluciones, separación, filtración y cromatografía—, evaluando su capacidad, operabilidad, mantenibilidad, nivel de automatización e integración con las instalaciones y los servicios asociados. Elaboración de P&IDs; de equipos de proceso. Definición de los requisitos y consumos de servicios de proceso, tanto limpios como industriales, en coordinación con las disciplinas responsables de su generación y distribución.

Soporte técnico en estudios de viabilidad técnico-económica. Coordinación técnica con las disciplinas de arquitectura farmacéutica, HVAC, servicios de proceso, automatización, electricidad, piping y cualificación, así como interlocución con clientes,



proveedores y otros colaboradores del proyecto para asegurar la correcta integración del proceso. Revisión técnica de documentación de proveedores y apoyo durante las fases de licitación, evaluación de ofertas, diseño de detalle, fabricación, instalación y puesta en marcha de los equipos de proceso.

Participación en proyectos de escalado de procesos. Contribución al desarrollo de estándares internos y base de conocimiento. Apoyo en actividades de desarrollo de negocio y estudios de mercado dando soporte en visitas a cliente, elaboración de propuestas técnicas, presentaciones y análisis de oportunidades en el mercado biofarmacéutico.

Participación en eventos técnicos y ecosistema biotecnológico europeo (congresos, asociaciones, etc.). Conocimientos y experiencia Titulación universitaria en Ingeniería Química, Ingeniería Biomédica, Biotecnología o disciplinas afines. En perfiles procedentes de Biotecnología u otras ciencias de la vida, se requerirá formación complementaria en ingeniería o experiencia demostrable en diseño, industrialización u operación de procesos biofarmacéuticos.

Se valorará positivamente Máster o Doctorado en bioprocesos o áreas afines.

Se valorará la predisposición a participar de forma regular en cursos, jornadas técnicas, asociaciones profesionales u otras actividades de actualización relacionadas con bioprocesos, ingeniería farmacéutica y normativa GMP.

Experiencia consolidada, preferiblemente de 8 a 10 años, en bioprocesos, ingeniería de procesos o diseño de instalaciones biofarmacéuticas, con autonomía para asumir responsabilidades técnicas en proyectos complejos.

Experiencia demostrable en diseño, ampliación, transferencia tecnológica o puesta en marcha u operación de instalaciones biofarmacéuticas en entorno GMP.

Se valorará especialmente la participación en proyectos de ingeniería conceptual, básica o de detalle. Conocimiento práctico de equipos de bioproceso a escala piloto o industrial. Conocimientos técnicos Experiencia práctica en una o varias plataformas de producción —cultivo celular,



fermentación microbiana o terapias avanzadas— y capacidad para comprender el proceso completo, desde la preparación de materias primas hasta la obtención y acondicionamiento del producto.

Conocimiento de las operaciones unitarias, parámetros críticos y principales criterios de escalado aplicables a procesos upstream y downstream. Conocimiento de los principales marcos técnicos aplicables al diseño de instalaciones y equipos biofarmacéuticos, incluyendo sistemas single-use, estrategias de contención, prevención de la contaminación y principios de diseño higiénico. Conocimiento de las normas GMP aplicables al diseño de instalaciones y procesos biofarmacéuticos, especialmente de los principios de gestión de riesgos para la calidad, prevención de la contaminación, sistemas cerrados y tecnologías single-use.

Se valorará el conocimiento del Anexo 1, el Anexo 2 y la Parte IV de las EU GMP. Capacidad para redactar documentación técnica y mantener reuniones de proyecto en español e inglés, con un nivel de inglés suficiente para trabajar de forma autónoma con clientes, proveedores y documentación técnica internacional.

Se valorará la capacidad para presentar y defender propuestas técnicas en ambos idiomas.

Competencias Excelentes habilidades de comunicación. Excelente pensamiento analítico y resolución de problemas. Capacidad para priorizar tareas y cumplir plazos estrictos. Excelente conjunto de habilidades de gestión de clientes. Capacidad para trabajar bajo presión, responsable de múltiples proyectos importantes en paralelo. Interés por el desarrollo tecnológico y la innovación Capaz de trabajar en equipo, colaborativo, innovador y responsable.

Se requiere disponibilidad para viajar para visitar clientes.

Razones para trabajar en KLINEA Lugar de trabajo: Sant Quirze del Vallès o Madrid. Incorporación inmediata.

Salario competitivo según su experiencia y habilidades. Jornada completa y contrato indefinido.

Horario flexible. Plan interno de formación y certificaciones. Actividades de trabajo en equipo. xhfqzwm Un excelente entorno de trabajo con un equipo colaborativo, joven y dinámico. Participación en proyectos punteros del sector biofarmacéutico Entorno altamente técnico y especializado Desarrollo profesional dentro de un equipo en crecimiento Exposición directa a clientes y tecnologías de vanguardia Integración en una empresa con fuerte proyección en biotecnología Si la calidad, la eficiencia y el profesionalismo te definen, ¡esta oportunidad es para ti!

📌 Ingeniero de Diseño Senior (Cataluña)
🏢 Klinea Biotech u0026 Pharma Engineering
📍 Cataluña