Overview

En este rol, apoyarás la toma de decisiones de calidad durante el diseño, cualificación, validación y operación de procesos asépticos (Dispensing, Compounding, Filling) y equipos auxiliares. Supervisarás el QA en operaciones de fabricación aséptica para garantizar cumplimiento de GMP y estándares internos. Trabajarás en shopfloor para evaluar incidentes y gestionar medidas de contención y CAPA, manteniendo conformidad con cGMP y normativas internacionales. Colaborarás con Operaciones, Ingeniería y Validación para impulsar la excelencia en calidad y rendimiento. Buscas a alguien proactivo y adaptable con habilidades de comunicación para apoyar proyectos internacionales y documentación técnica

Compensaciones / Ventajas

- flexibilidad horaria
- 1 día de teletrabajo/semana
- beneficios sociales añadidos

Responsabilidades

- Apoyar decisiones de calidad en diseño, cualificación, validación y operación de procesos asépticos y equipos
- Supervisar QA en operaciones de fabricación aséptica para garantizar GMP y estándares internos




- Soporte de QA en planta para incidentes de calidad y riesgos del producto, implementando acciones inmediatas
- Liderar investigaciones de desviaciones y eventos de calidad, con análisis de causa raíz, recidiva y gestión de CAPA
- Participar en elaboración, revisión y aprobación de documentación de diseño y análisis de riesgos
- Garantizar cumplimiento de cGMP y normativas regulatorias (FDA, EMA, etc.) en documentación y flujos de trabajo
- Colaborar con Operaciones, Ingeniería, Validación y otras funciones para mejorar calidad y rendimiento operativo

Requisitos principales

- Titulación universitaria en Química, Bioquímica, Biología, Microbiología, Farmacia o campo equivalente
- Mínimo 5 años de experiencia en procesos asépticos y APS (Anexo I de GMP UE, FDA 2004)

- Proactividad
- Gran capacidad de adaptación y flexibilidad
- Aprendizaje rápido
- Conocimiento de GMP/cGMP y requisitos regulatorios (FDA, EMA)
- Gestión de desvíos, investigaciones y CAPA
- Análisis de riesgos (RA/RAo) y validación

📌 QA Compliance Officer - Adeas RH (San Cugat del Vallés)
🏢 Adeas RH
📍 San Cugat del Vallés