27 sep
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Jobrapido
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Sabadell
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Jobrapido
Sabadell
Overview En este rol apoyarás el óptimo funcionamiento del sistema de calidad de la Unidad de Farmacovigilancia, asegurando auditorías y la gestión de desviaciones. Colaborarás en la revisión de documentos principal y en la coordinación de auditorías internas y externas para garantizar cumplimiento y mejora continua. Trabajarás de forma cercana con CROs y partners, haciendo seguimiento de CAPAs y de los indicadores de calidad.
Es una oportunidad para contribuir a la seguridad de los pacientes y a la excelencia regulatoria de la organización.
Compensaciones / BeneficiosContrato indefinidoTurno central con flexibilidad horariaSalario fijo y variableBeneficios socialesRetribución flexibleServicio médico de empresa
ResponsabilidadesRedactar y aprobar PNTs aplicables al sistema de calidadRevisar y aprobar el Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia (PSMF)
y mantenerlo actualizadoPlanificar y participar en auditorías internas de calidad de FarmacovigilanciaColaborar en auditorías externas e inspecciones de autoridades sanitariasRealizar seguimiento y cierre de CAPAsDesarrollar y hacer seguimiento de un Plan de auditorías y CAPAs para CROs y partnersRealizar reuniones periódicas para seguimiento de auditorías y CAPAsMonitorear indicadores de calidad de la Unidad de Farmacovigilancia
Requisitos principalesEstudios universitarios en ciencias de la saludAl menos 2 años de experiencia en Farmacovigilancia en la industria farmacéuticaConocimiento de las GVPsNivel de inglés B2 o superiorConocimiento de GVPsGestión de CAPAsAuditorías de calidadGestión del Archivo Maestro PSMF
📌 TÉCNICO/A DE CALIDAD - Marlex Human Capital (Sabadell)
🏢 Jobrapido
📍 Sabadell