27 sep
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Almirall
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Barcelona
27 sep
Almirall
Barcelona
Descripción del trabajoExperteer Overview En este rol apoyarás el aseguramiento de la producción y la liberación de lotes farmacéuticos, garantizando el cumplimiento de cGMP y requisitos regulatorios para proteger al paciente. Trabajarás en un contexto regulado, colaborando con áreas operativas para mantener la calidad y la trazabilidad. Participarás en auditorías, CAPAs y mejoras continuas, orientando decisiones basadas en riesgo. Buscamos a alguien que impulse la excelencia operativa y la cultura de calidad dentro de la organización.Compensaciones / BeneficiosAsegurar cumplimiento de GMP en fabricación, acondicionamiento y control de calidadRevisar y aprobar documentación operativa (procedimientos, métodos, especificaciones)Verificar cumplimiento de registros de lotes (Batch Manufacturing Record)
antes de certificación y liberaciónRealizar auditorías internas y participar en auditorías de clientes e inspecciones regulatoriasEvaluar impacto de cambios propuestos sobre la calidad y el cumplimiento GMPGestionar desviaciones, incidencias de calidad y reclamaciones, con análisis y decisiones basadas en riesgoGestión de acciones correctivas y preventivas (CAPA) y verificación de eficaciaApoyar certificación y liberación de lotes conforme a normativaPromover seguridad, medio ambiente y mejora continua (ICH Q10)Colaborar con áreas operativas para excelencia y toma de decisiones basada en calidadResponsabilidadesLicenciatura o Grado en Farmacia; titulaciones en disciplinas científicas aceptadas para ejercer como QPConocimiento sólido en GMPsExperiencia mínima de 1 año en QA, producción y/o control de calidad en ámbito químico-farmacéuticoInglés avanzadoCapacidad de revisión y aprobación de documentación técnicaGestión de desviaciones, CAPAs, auditorías e inspecciones regulatoriasRequisitos principales -#J-18808-Ljbffr
📌 Qa Manager / Qp (Barcelona)
🏢 Almirall
📍 Barcelona