Experteer Overview
En este rol, apoyarás la toma de decisiones de calidad durante el diseño, cualificación, validación y operación de procesos asépticos (Dispensing, Compounding, Filling) y equipos auxiliares. Supervisarás el QA en operaciones de fabricación aséptica para garantizar cumplimiento de GMP y estándares internos. Trabajarás en shopfloor para evaluar incidentes y gestionar medidas de contención y CAPA, manteniendo conformidad con cGMP y normativas internacionales. Colaborarás con Operaciones, Ingeniería y Validación para impulsar la excelencia en calidad y rendimiento. Buscas a alguien proactivo y adaptable con habilidades de comunicación para apoyar proyectos internacionales y documentación técnica

Compensaciones / Beneficios
• Apoyar decisiones de calidad en diseño, cualificación, validación y operación de procesos asépticos y equipos
• Supervisar QA en operaciones de fabricación aséptica para garantizar GMP y estándares internos




• Soporte de QA en planta para incidentes de calidad y riesgos del producto, implementando acciones inmediatas
• Liderar investigaciones de desviaciones y eventos de calidad, con análisis de causa raíz, recidiva y gestión de CAPA
• Participar en elaboración, revisión y aprobación de documentación de diseño y análisis de riesgos
• Garantizar cumplimiento de cGMP y normativas regulatorias (FDA, EMA, etc.) en documentación y flujos de trabajo
• Colaborar con Operaciones, Ingeniería, Validación y otras funciones para mejorar calidad y rendimiento operativo

Responsabilidades
• Titulación universitaria en Química, Bioquímica, Biología, Microbiología, Farmacia o campo equivalente
• Mínimo 5 años de experiencia en procesos asépticos y APS (Anexo I de GMP UE, FDA 2004)

Requisitos principales
• flexibilidad horaria
• 1 día de teletrabajo/semana
• ventajas sociales añadidos

📌 QA Compliance Officer (San Cugat del Vallés)
🏢 Adeas RH
📍 San Cugat del Vallés