27 sep
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Bcm Talent
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Barcelona
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Barcelona
Nuestro cliente es unaTodos los posibles candidatos deben leer con atención los siguientes detalles de este trabajo antes de presentar una candidatura.compañía industrial en crecimiento y evoluciónque precisa incorporar un/a Director/a Técnico/a que asuma el liderazgo técnico y regulatorio de la compañía.¿Serás elmáximo referente técnico y regulatorio de la organización , garantizando que las actividades, procesos, instalaciones y productos cumplen con la legislación vigente, las Buenas Prácticas de Fabricación, las especificaciones de los clientes y los estándares internos de calidad. Reportarás directamente a laDirección Generaly coordinarás el Departamento Técnico, incluyendo la supervisión del área de Calidad. Actuar como interlocutor técnico anteAEMPS, autoridades sanitarias, organismos certificadores y clientes .Gestionar y mantener las licencias, autorizaciones y permisos técnicos aplicables.
Analizar desde el punto de vista técnico y regulatorio losnuevos proyectos y productosantes de su industrialización. Garantizar que los requisitos del cliente puedan trasladarse de manera robusta a especificaciones, procesos y controles internos. Evaluar compatibilidades entre productos, materiales de acondicionamiento y procesos.
Definir la estrategia decualificación y validaciónde instalaciones, equipos, materiales, procesos y nuevos productos. Supervisar al responsable de la gestión operativa del área QA/QC.Supervisar los sistemas de desviaciones, CAPA, controles de cambio, OOS, reclamaciones y gestión documental. Participar en la revisión y aprobación de especificaciones, Quality Agreements y documentación técnica.
Liderar técnicamente auditorías de clientes, inspecciones regulatorias y procesos de certificación. Impulsar nuevas certificaciones y estándares requeridos por los mercados y clientes de la compañía.
Proporcionar orientación técnica y regulatoria a clientes nacionales e internacionales.
Promover la formación interna en GMP, normativa y buenas prácticas. Participar activamente en proyectos de mejora, nuevas tecnologías, incorporación de maquinaria y evolución de los procesos industriales. Colaborar transversalmente con Producción, Oficina Técnica, Calidad, Compras, Comercial y Dirección.¿Profesional con formación universitaria científica —preferentementeFarmacia, Química, Biología, Ingeniería Química o equivalente — y una experiencia mínima de5 añosen posiciones de Dirección Técnica, Quality Assurance, Regulatory Affairs o responsabilidades similares dentro de los sectores cosmético, perfumería, farmacéutico o de fabricación/acondicionamiento para terceros.
Buscamos experiencia y conocimientos en: GMP / NCF y sistemas de calidad. Normativa cosmética y/o farmacéutica. Auditorías e inspecciones. Gestión de riesgos. Gestión documental y sistemas ERP/QMS.Será especialmente valorable haber trabajado enentornos industriales de fabricación o acondicionamiento para tercerosy tener experiencia directa con clientes internacionales.
Inglés cualificado mínimo B2 alto.¿Una persona:técnicamente rigurosa;orientada a la prevención y resolución de problemas;cómoda en la interlocución tanto con planta como con clientes y autoridades;y capaz de combinarcumplimiento regulatorio, realidad industrial y necesidades de negocio .¿Incorporación a una compañía industrial especializada y en crecimiento. Posición demáxima responsabilidad técnica , reportando directamente a Dirección General. Participación directa en las decisiones técnicas e industriales de la compañía.
Entorno multinacional y contacto con clientes de primer nivel. Participación en nuevos proyectos, tecnologías, procesos y líneas de negocio.
Contrato indefinido. Jornada completa. xqziphu Retribución competitiva acorde con experiencia y responsabilidades.
📌 Gestor/a Técnico/a (Barcelona)
🏢 Bcm Talent
📍 Barcelona