Como Regulatory Lead Healthcare, liderarás la actividad regulatoria de productos de las áreas de Healthcare, con especial foco en probióticos y complementos alimenticios, además de productos de cuidado de la mujer, pediátricos y otras categorías.

Para una comprensión completa de esta oportunidad y de lo que se requerirá para ser un candidato exitoso, siga leyendo.

Tendrás una visión integral del ciclo de vida regulatorio de los productos, desde las fases iniciales de desarrollo hasta su registro, mantenimiento y posibles cambios, trabajando estrechamente con equipos internos, fabricantes, clientes y autoridades sanitarias.

Tus principales responsabilidades

- Gestión regulatoria del portfolio: coordinar la documentación, registros, CLVs, renovaciones y cambios regulatorios de los productos en Europa y otros mercados internacionales.
- Análisis y seguimiento normativo: monitorizar cambios normativos, analizar su impacto y definir los requisitos regulatorios aplicables a nuevos productos y mercados.
- Desarrollo y mantenimiento de productos: aportar soporte regulatorio desde las fases iniciales de desarrollo, revisando documentación técnica, etiquetado, materiales de acondicionamiento y artes finales, y asegurando el cumplimiento durante todo el ciclo de vida del producto.
- Interlocución y gestión regulatoria: coordinar las comunicaciones con autoridades sanitarias, organismos externos y fabricantes, incluyendo requerimientos, alegaciones e inspecciones regulatorias.
- Liderazgo y gestión de equipo: coordinar y desarrollar un equipo de 2 personas, organizando prioridades y asegurando una adecuada ejecución de la actividad regulatoria.

Además, actuarás como referente regulatorio para las diferentes áreas de la compañía,



anticipando riesgos y facilitando la toma de decisiones en materia regulatoria.

Qué buscamos en ti

- Formación universitaria en Farmacia, Ciencias de la Salud, Química o similar.
- Al menos 8 años de experiencia en Regulatory Affairs, preferiblemente en Healthcare y con experiencia en probióticos y/o complementos alimenticios.
- Conocimiento de regulación europea e internacional y experiencia gestionando registros y documentación regulatoria en diferentes mercados.
- Experiencia con expedientes técnicos, CLVs, registros, cambios regulatorios, etiquetado y materiales de acondicionamiento.
- Se valorará especialmente experiencia en Medical Devices y/o cosmética.
- Experiencia previa coordinando o liderando equipos será un plus.
- Inglés alto, tanto oral como escrito.
- Una persona organizada, autónoma y con capacidad para trabajar en equipo, relacionarse con diferentes áreas y desenvolverse en un ambiente internacional.

Qué encontrarás

- Incorporación a un entorno técnico y especializado dentro del sector farmacéutico y Healthcare.
- Participación en proyectos y registros internacionales, trabajando con diferentes mercados y marcos regulatorios.
- Interacción con equipos multidisciplinares de Calidad, I+D+i, QA, Business Development, Operaciones y Legal.
- Un rol con visión transversal sobre el ciclo de vida regulatorio de los productos.
- Oportunidades de aprendizaje y desarrollo profesional en un entorno de mejora continua y exposición a diferentes productos, mercados y normativas.
- Una posición con impacto directo en la continuidad, cumplimiento y expansión internacional del portfolio. xcskxlj

Si buscas un nuevo reto profesional en Regulatory Affairs y quieres formar parte de un entorno internacional, técnico y en crecimiento, ¡queremos conocerte!

📌 Regulatory Lead Healthcare (Madrid)
🏢 Farmalider
📍 Madrid