Como Regulatory Lead Healthcare, liderarás la actividad regulatoria de productos de las áreas de Healthcare, con especial foco en probióticos y complementos alimenticios, además de productos de cuidado de la mujer, pediátricos y otras categorías. Tendrás una visión integral del ciclo de vida regulatorio de los productos, desde las fases iniciales de desarrollo hasta su registro, mantenimiento y posibles cambios, trabajando estrechamente con equipos internos, fabricantes, clientes y autoridades sanitarias. Tus principales responsabilidades Gestión regulatoria del portfolio: coordinar la documentación, registros, CLVs, renovaciones y cambios regulatorios de los productos en Europa y otros mercados internacionales. Análisis y seguimiento normativo: monitorizar cambios normativos, analizar su impacto y definir los requisitos regulatorios aplicables a nuevos productos y mercados. Desarrollo y mantenimiento de productos: aportar soporte regulatorio desde las fases iniciales de desarrollo, revisando documentación técnica, etiquetado, materiales de acondicionamiento y artes finales, y asegurando el cumplimiento durante todo el ciclo de vida del producto. Interlocución y gestión regulatoria: coordinar las comunicaciones con autoridades sanitarias, organismos externos y fabricantes, incluyendo requerimientos, alegaciones e inspecciones regulatorias. Liderazgo y gestión de equipo: coordinar y desarrollar un equipo de 2 personas, organizando prioridades y asegurando una adecuada ejecución de la actividad regulatoria. Además, actuarás como referente regulatorio para las diferentes áreas de la compañía, anticipando riesgos y facilitando la toma de decisiones en materia regulatoria.



Qué buscamos en ti Formación universitaria en Farmacia, Ciencias de la Salud, Química o similar. Al menos 8 años de experiencia en Regulatory Affairs, preferiblemente en Healthcare y con experiencia en probióticos y/o complementos alimenticios. Conocimiento de regulación europea e internacional y experiencia gestionando registros y documentación regulatoria en diferentes mercados. Experiencia con expedientes técnicos, CLVs, registros, cambios regulatorios, etiquetado y materiales de acondicionamiento. Se valorará especialmente experiencia en Medical Devices y/o cosmética. Experiencia previa coordinando o liderando equipos será un plus. Inglés alto, tanto oral como escrito. Una persona organizada, autónoma y con capacidad para trabajar en equipo, relacionarse con diferentes áreas y desenvolverse en un entorno internacional. Qué encontrarás Incorporación a un ambiente técnico y especializado dentro del sector farmacéutico y Healthcare. Participación en proyectos y registros internacionales, trabajando con diferentes mercados y marcos regulatorios. Interacción con equipos multidisciplinares de Calidad, I+D+i, QA, Business Development, Operaciones y Legal. Un rol con visión transversal sobre el ciclo de vida regulatorio de los productos. Oportunidades de aprendizaje y desarrollo profesional en un entorno de mejora continua y exposición a diferentes productos, mercados y normativas. Una posición con impacto directo en la continuidad, cumplimiento y expansión internacional del portfolio. Si buscas un nuevo reto profesional en Regulatory Affairs y quieres formar parte de un entorno internacional, técnico y en crecimiento, ¡queremos conocerte!

📌 Regulatory Lead Healthcare (España)
🏢 Farmalider
📍 España