27 sep
|
Bcm Talent
|
Barcelona
27 sep
Bcm Talent
Barcelona
Nuestro cliente es una
Todos los posibles candidatos deben leer con atención los siguientes detalles de este trabajo antes de presentar una candidatura.
compañía industrial en crecimiento y evolución
que precisa incorporar un/a Director/a Técnico/a que asuma el liderazgo técnico y regulatorio de la compañía.
¿Cuál será tu misión?
Serás el
máximo referente técnico y regulatorio de la organización , garantizando que las actividades, procesos, instalaciones y productos cumplen con la legislación vigente, las Buenas Prácticas de Fabricación, las especificaciones de los clientes y los estándares internos de calidad.
Reportarás directamente a la
Dirección General
y coordinarás el Departamento Técnico, incluyendo la supervisión del área de Calidad.
Principales responsabilidades
Garantizar el cumplimiento de la legislación y normativa aplicable a las actividades desarrolladas por la compañía.
Actuar como interlocutor técnico ante
AEMPS, autoridades sanitarias, organismos certificadores y clientes .
Gestionar y mantener las licencias, autorizaciones y permisos técnicos aplicables.
Analizar desde el punto de vista técnico y regulatorio los
nuevos proyectos y productos
antes de su industrialización.
Garantizar que los requisitos del cliente puedan trasladarse de manera robusta a especificaciones, procesos y controles internos.
Evaluar compatibilidades entre productos, materiales de acondicionamiento y procesos.
Definir la estrategia de
cualificación y validación
de instalaciones, equipos, materiales, procesos y nuevos productos.
Supervisar al responsable de la gestión operativa del área QA/QC.
Supervisar los sistemas de desviaciones, CAPA, controles de cambio, OOS, reclamaciones y gestión documental.
Participar en la revisión y aprobación de especificaciones, Quality Agreements y documentación técnica.
Liderar técnicamente auditorías de clientes, inspecciones regulatorias y procesos de certificación.
Impulsar nuevas certificaciones y estándares requeridos por los mercados y clientes de la compañía.
Proporcionar orientación técnica y regulatoria a clientes nacionales e internacionales.
Promover la formación interna en GMP, normativa y buenas prácticas.
Participar activamente en proyectos de mejora, nuevas tecnologías, incorporación de maquinaria y evolución de los procesos industriales.
Colaborar transversalmente con Producción, Oficina Técnica, Calidad, Compras, Comercial y Dirección.
¿Qué buscamos?
Profesional con formación universitaria científica —preferentemente
Farmacia, Química, Biología, Ingeniería Química o equivalente — y una experiencia mínima de
5 años
en posiciones de Dirección Técnica, Quality Assurance, Regulatory Affairs o responsabilidades similares dentro de los sectores cosmético, perfumería, farmacéutico o de fabricación/acondicionamiento para terceros.
Buscamos experiencia y conocimientos en:
GMP / NCF y sistemas de calidad.
Normativa cosmética y/o farmacéutica.
Relación con AEMPS y autoridades.
Auditorías e inspecciones.
CAPA, desviaciones y controles de cambio.
Validaciones y cualificaciones.
Gestión de riesgos.
Materiales de acondicionamiento y compatibilidades.
Gestión documental y sistemas ERP/QMS.
Será especialmente valorable haber trabajado en
entornos industriales de fabricación o acondicionamiento para terceros
y tener experiencia directa con clientes internacionales.
Inglés profesional mínimo B2 alto.
¿Qué tipo de profesional buscamos?
Una persona:
técnicamente rigurosa;
analítica y metódica;
con capacidad de liderazgo y decisión;
asertiva;
orientada a la prevención y resolución de problemas;
con capacidad para trabajar transversalmente;
cómoda en la interlocución tanto con planta como con clientes y autoridades;
y capaz de combinar
cumplimiento regulatorio, realidad industrial y necesidades de negocio .
¿Qué ofrecemos?
Incorporación a una compañía industrial especializada y en crecimiento.
Posición de
máxima responsabilidad técnica , reportando directamente a Dirección General.
Participación directa en las decisiones técnicas e industriales de la compañía.
Entorno multinacional y contacto con clientes de primer nivel.
Capacidad real para desarrollar y evolucionar el área técnica.
Participación en nuevos proyectos, tecnologías, procesos y líneas de negocio.
Contrato fijo.
Jornada completa. xkdbapo
Retribución competitiva acorde con experiencia y responsabilidades.
📌 Director/a Técnico/a (Barcelona)
🏢 Bcm Talent
📍 Barcelona