Como Regulatory Lead Healthcare, liderarás la actividad regulatoria de productos de las áreas de Healthcare, con especial foco en probióticos y complementos alimenticios, además de productos de cuidado de la mujer, pediátricos y otras categorías.

Tendrás una visión integral del ciclo de vida regulatorio de los productos, desde las fases iniciales de desarrollo hasta su registro, mantenimiento y posibles cambios, trabajando estrechamente con equipos internos, fabricantes, clientes y autoridades sanitarias.

Tus principales responsabilidades

- Gestión regulatoria del portfolio: coordinar la documentación, registros, CLVs, renovaciones y cambios regulatorios de los productos en Europa y otros mercados internacionales.
- Análisis y seguimiento normativo: monitorizar cambios normativos, analizar su impacto y definir los requisitos regulatorios aplicables a nuevos productos y mercados.
- Desarrollo y mantenimiento de productos: aportar soporte regulatorio desde las fases iniciales de desarrollo, revisando documentación técnica, etiquetado, materiales de acondicionamiento y artes finales, y asegurando el cumplimiento durante todo el ciclo de vida del producto.
- Interlocución y gestión regulatoria: coordinar las comunicaciones con autoridades sanitarias, organismos externos y fabricantes, incluyendo requerimientos, alegaciones e inspecciones regulatorias.
- Liderazgo y gestión de equipo: coordinar y desarrollar un equipo de 2 personas, organizando prioridades y asegurando una adecuada ejecución de la actividad regulatoria.

Además, actuarás como referente regulatorio para las diferentes áreas de la compañía, anticipando riesgos y facilitando la toma de decisiones en materia regulatoria.

Qué buscamos en ti





- Formación universitaria en Farmacia, Ciencias de la Salud, Química o similar.
- Al menos 8 años de experiencia en Regulatory Affairs, preferiblemente en Healthcare y con experiencia en probióticos y/o complementos alimenticios.
- Conocimiento de regulación europea e internacional y experiencia gestionando registros y documentación regulatoria en diferentes mercados.
- Experiencia con expedientes técnicos, CLVs, registros, cambios regulatorios, etiquetado y materiales de acondicionamiento.
- Se valorará especialmente experiencia en Medical Devices y/o cosmética.
- Experiencia previa coordinando o liderando equipos será un plus.
- Inglés alto, tanto oral como escrito.
- Una persona organizada, autónoma y con capacidad para trabajar en equipo, relacionarse con diferentes áreas y desenvolverse en un ambiente internacional.

Qué encontrarás

- Incorporación a un entorno técnico y especializado dentro del sector farmacéutico y Healthcare.
- Participación en proyectos y registros internacionales, trabajando con diferentes mercados y marcos regulatorios.
- Interacción con equipos multidisciplinares de Calidad, I+D+i, QA, Business Development, Operaciones y Legal.
- Un rol con visión transversal sobre el ciclo de vida regulatorio de los productos.
- Oportunidades de aprendizaje y desarrollo profesional en un entorno de mejora continua y exposición a diferentes productos, mercados y normativas.
- Una posición con impacto directo en la continuidad, cumplimiento y expansión internacional del portfolio.

Si buscas un nuevo reto profesional en Regulatory Affairs y quieres formar parte de un entorno internacional, técnico y en crecimiento, ¡queremos conocerte!

📌 Regulatory Lead Healthcare (Madrid)
🏢 Farmalider
📍 Madrid